複方雙氯芬酸鈉 - 西藥

复方双氯芬酸钠,西药名。常用剂型为注射剂。为解热镇痛药。用于各种发热性疾病的发热及肾绞痛、重症类风湿性关节炎及骨关节炎、急性痛风、急性外伤、骨折及手术后引起的急性疼痛的对症治疗。

成分

本品為複方製劑,其組分為雙氯芬酸鈉、對乙醯氨基酚。

性狀

複方雙氯芬酸鈉注射液:無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品用於各種發熱性疾病的發熱及腎絞痛、重症類風溼性關節炎及骨關節炎、急性痛風、急性外傷、骨折及手術後引起的急性疼痛的對症治療。

規格

複方雙氯芬酸鈉注射液:2ml:雙氯芬酸鈉25mg與對乙醯氨基酚0.15g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。複方雙氯芬酸鈉注射液:深部肌肉注射,每日1次,每次1-2ml,必要時每天2次,於兩側臀部分別注射。療程不超過2天。年老、體弱的高熱患者酌情減量,或遵醫囑。

不良反應

1、偶見胃腸道系統反應,如上腹部疼痛、噁心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。2、偶見中樞神經系統反應,如頭痛、頭暈等。3、偶見皮疹及肝酶ALT、AST升高。4、少數病例可見注射部位不適,如注射部位疼痛、硬結。極個別病例可見注射部位膿腫、壞死。

禁忌

1、已知對本品、乙醯水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏的患者。  2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。  3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。  4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。  5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。  6、重度心力衰竭患者。

注意事項

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。  2、根據控制症狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。  3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4、有胃腸道系統潰瘍病史者慎用。5、心、肝、腎功能損害患者慎用。6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵,在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時,應停用本品。8、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵,而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。9、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。  10、可以抑制血小板凝集,延長出血時間,故有出血時間延長疾患的患者慎用。11、使用期間出現眩暈或其他中樞神經系統紊亂時應避免駕駛車輛或操作機器。

藥物相互作用

1、雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。2、乙醯水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度,並增加對乙醯氨基酚的腎毒性。

藥理作用

其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物,具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強,約為阿司匹林的26-50倍,系外周型鎮痛藥。特點為藥效強、不良反應輕、劑量小、個體差異小。對乙醯氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較,解熱作用相似,鎮痛作用較弱,幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。

藥代動力學

給藥後吸收迅速,對乙醯氨基酚吸收後滲入全身體液,在肝臟代謝,經腎臟排洩,血漿半衰期為1-4小時,雙氯芬酸鈉吸收後與血漿蛋白的結合率達99%,經尿及膽汁排洩,平均血降半衰期為1.2-1.8小時。

貯藏方法

遮光,密閉儲存(10-30℃)。

有效期

36個月

免責聲明:

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