生血寶合劑 - 中藥
生血宝合剂,中成药名。由制何首乌、女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、黄芪、狗脊组成。具有滋养肝肾,补益气血的功效。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少;放、化疗所致的白细胞减少,缺铁性贫血见上述证候者。
成分
制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊。
性狀
本品為棕色至棕褐色的液體;氣微香,味甜、微苦。
主要功效
滋養肝腎,補益氣血。
適應病症
本品用於肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽乾、納差食少;放、化療所致的白細胞減少,缺鐵性貧血見上述證候者。
臨床應用及指南
1、王延輝、沈蓓莉等透過生血寶合劑對慢性腎臟病3-5期(未透析)患者腎性貧血的影響,得出結論生血寶合劑能有效改善慢性腎臟病3-5期(未透析)患者腎性貧血症狀,延緩腎損害進展,服用安全方便。(河南中醫,2019,39(03):434-437.) 2、王同保透過生血寶合劑配合骨髓腔輸血給藥治療再生障礙性貧血療效與安全性,得出結論生血寶合劑配合骨髓腔輸血給藥治療再生障礙性貧血能提高患者的治療效果且安全性良好。(包頭醫學院學報,2018,34(12):100-101+105.) 3、溫雯、石玲透過生血寶合劑治療女性缺鐵性貧血(氣血兩虛)隨機平行對照研究,得出結論生血寶合劑治療女性缺鐵性貧血,臨床療效與蛋白琥珀酸口服液具有等效性,不良反應顯著低於蛋白琥珀酸口服液,值得推廣。(實用中醫內科雜誌,2018,32(11):10-12.) 4、林輝、周鵬透過生血寶合劑對乳腺癌化療骨髓抑制的療效觀察,得出結論乳腺癌化療患者聯用生血寶合劑可提高患者生活質量,改善患者的血常規水平,可降低骨髓抑制程度。(現代實用醫學,2018,30(09):1152-1153.)
規格
每瓶裝100ml。
用法用量
口服。一次15ml,一日3次。用時搖勻。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項
尚不明確。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏方法
密封,至陰涼處。
有效期
18個月
鑑別
1、取本品10ml,加水10ml,混勻,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醉液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種榕液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氧甲烷-甲醇-乙酸乙酯-濃氨試液(50:20:10:2.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 2、取本品10ml,加水10ml,混勻,再加鹽酸3ml,置水浴上加熱1小時立即冷卻,加乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液揮幹,殘渣加三氧甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取制何首烏對照藥材3g,加水適量,煎煮30分鐘,濾過,濾液加鹽酸3ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃素甲醚對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光365nm下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色諾相應的位上,顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品10ml,加水20ml,混勻,加乙醚輕揭提取2次,每次20ml,合併乙醒液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取董早蓮對照藥材4g,加乙醚20ml,加熱迴流30分鐘濾過,濾液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl山小分別點於間一矽膠G薄層板上,以環已烷-乙酸乙酯(9:12)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光365nm下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色諾相應位置上,顯相同的綠色熒光斑點。 4、取本品10ml,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合井正丁醇液,用5%碳酸鈉溶液洗滌3次,每次15ml,再以水10ml洗滌2次,棄去水層,正丁醇液置水浴上蒸乾,加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲營對照品,加甲醇製成1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色諧法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同矽膠G薄層板上,以三氧甲烷-甲醇-水(13:17:2)10℃以下放的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在紫外光365nm下檢視。供試品色譜中,在與對照晶色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。 5、取本品10ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次10ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液、另取特女貞苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液3-5μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠GFss薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮水(4:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外254nm下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相問顏色的斑點。
檢查
1、相對密度:應不低於1.05(通則0601)。 2、pH值:應為4.0-6.0(通則0631)。 3、其他:應符合合劑項下有關的各項規定(通則0181)。
含量測定
1、白芍: (1)照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (2)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈-水-碉酸(13:87:0.15)為流動相1檢測波長為230nm,理論板數以芍藥營峰計算應不低於2000,對照品溶液的製備敢芍藥苷對照品適量,精密稱定加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備精密量取本晶2ml,置50ml量瓶,中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:精密吸取對照晶溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。本品3每1ml含白芍以芍藥昔(C23H28O11)計,不得少於2.9mg。 2、制何首烏: (1)照高效液相色譜法(通則0512)測定避光操作。 (2)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈-水(20:80)為流動相,檢測波長為320nm,理論板數按2,3,5,4-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計算應不低於2000。 (3)對照品溶液的製備:取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖背對照品適量,精密稱定加稀乙醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。 (4)供試品溶液的製備:精密量取本品2ml,量50ml量瓶中,加稀乙醉稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (5)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。 3、本品每1ml含制何首烏以2.3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C23H28O11)計,不得少於0.20mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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