舍雷肽酶腸溶片 - 西藥

舍雷肽酶肠溶片，西药名。为祛痰药。用于减轻以下疾病引起的肿胀和症状：手术或外伤后、慢性鼻窦炎和乳液积滞（需同时施行乳房按摩或吸乳器吸乳）。也用于因支气管炎、肺结核、支气管哮喘的咯痰困难，以及麻醉后的咯痰困难。

成分

本品主要成分為舍雷肽酶。

性狀

本品為腸溶衣片，除去腸溶衣後顯白色。

適應症

1、用於減輕以下疾病引起的腫脹和症狀：手術或外傷後、慢性鼻竇炎和乳液積滯（需同時施行乳房按摩或吸乳器吸乳）。2、用於因支氣管炎、肺結核、支氣管哮喘的咯痰困難。3、用於麻醉後的咯痰困難。

規格

10mg（相當於舍雷肽酶20000單位）。

用法用量

口服，一次一片（10mg），一日三次，飯後服用。依患者年齡和症狀調整劑量。

臨床應用及指南

1、歐銀燕等研究聯合應用舍雷肽酶腸溶片、甘露醇注射液治療骨折術後腫脹的效果，得出結論對於骨折術後腫脹患者在靜脈滴注甘露醇注射液的基礎上加用舍雷肽酶腸溶片可以顯著改善腫脹程度，並且安全可靠，無明顯不良反應，具有臨床推廣應用價值。（海峽藥學,2018,30(05):173-174.）2、鄭晶瓊等研究舍雷肽酶腸溶片治療慢性鼻竇炎疾病腫脹的臨床療效及安全性，得出結論對慢性鼻竇炎患者實施捨雷肽酶腸溶片治療可以有效改善患者的臨床腫脹等症狀，提高治療效果以及患者的生活質量，且無不良反應，是一種安全有效的治療方案。（中國現代醫生,2017,55(12):84-87.）

不良反應

根據原研產品在日本批准前的臨床研究和上市後不良反應資料，發現參與臨床試驗的1938例中有46例（2.4%），上市後不良反應調查報告3629例（1971年2月）中有114例（3.1%），出現包含實驗室檢查值異常在內的不良反應。以下為上述調查或自行報告等當中發現的不良反應：1、重大不良反應：（1）由於有時會出現面板黏膜眼綜合徵（Stenens-Johnson綜合徵）及中毒性表皮壞死鬆懈綜合徵（Lyell綜合徵）（＜0.1%），因此請仔細觀察，當發現異常時，應停止服藥，並採取適當的處理措施。（2）由於有時會出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常、伴隨嗜酸性粒細胞增加的間質性肺炎、PIE綜合徵（＜0.1%）等症狀，因此當出現上述症狀時，應停止服用，並採取適當的處理措施（服用腎上腺皮質激素等）。（3）由於有時會引起休克、過敏性反應（anaphylaxis）的症狀（不快感、口內異常感、暈眩、便意、耳鳴、出汗、血壓降低、喘鳴、呼吸困難、全身潮紅、顏面浮腫等）（＜0.1%），因此請仔細觀察，當發現異常時，應停止服用，並採取適當的處置措施。（4）由於有時會出現伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）上升等的肝功能障礙、黃疸（＜0.1%），因此請仔細觀察，當發現異常時，應停止服用，並採取適當的處置措施。2、其他不良反應：（1）過敏症（注）：發疹、瘙癢、發紅（0.1%-5%＜0.1%）。（2）消化器官：食慾不振、胃部不適感、噁心、嘔吐（0.1%-5%＜0.1%）。腹瀉（＜0.1%）。（3）血液：鼻出血、血痰等的出血傾向（＜0.1%）。注：有上述症狀時，應停止服藥。

禁忌

對本品任何成分有過敏既往病史的患者禁用。

注意事項

1、有藥物過敏史的患者慎用，若發現過敏（發疹、瘙癢、發紅）時應當立即中止給藥。2、有血液凝固功能異常的患者慎用（容易出現出血傾向）。本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用，須慎用和嚴密觀察。3、有重度肝腎功能障礙或腎功能障礙的患者慎用（容易出現出血傾向）。4、各種細菌感染症併發時，應並用抗微生物製劑或化學療法制劑。5、本品為腸溶片，應整片吞服，請勿嚼碎，用溫開水送服即可。6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）尚無明確的孕婦用藥的安全性資料。（2）本品可用於會陰切開的產婦及乳汁瘀積的哺乳婦女，減輕腫脹等症狀。7、兒童用藥：兒童的安全性尚未確立。8、老年用藥：老年患者應適當減量。9、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

本品與抗凝藥合用時需特別小心：1、臨床症狀及處理措施：抗凝血劑的作用有時會增強，因此必須仔細觀察，小心服用。2、機制及危險因子：本品對於纖維蛋白、纖維蛋白原具有明顯的溶解能力。

藥理作用

本品為採用沙雷氏菌屬細菌所產生的蛋白分解酶而製成的口服制劑。動物試驗結果顯示，本品能夠抑制燙傷大鼠的纖溶活性亢進及血管通透性增加，抑制某些致炎物質所致大鼠的炎性腫脹，降低支氣管炎家兔痰液的粘稠度，提示本品具有消腫和祛痰作用。

藥代動力學

大鼠和犬從十二脂腸途徑給予舍雷肽酶後不到1小時，血及淋巴液中的濃度達峰值，淋巴液中的濃度高於血中的濃度。在給藥6個小時內淋巴液中的藥物總量呈劑量依賴關係。

貯藏方法

常溫儲存。

有效期

24個月