伊來西胺片 - 西藥

伊来西胺片,西药名。为抗癫痫药。用于各种类型的癫痫。

成分

本品主要成分為3-(3’,4’-次甲二氧苯基)-丙烯醯哌啶。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品用於各種型別的癲癇。

規格

50mg。

用法用量

口服。一次50-150mg,一日2次或遵醫囑。

不良反應

疲倦、共濟失調、腸胃反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、如用本品代替其他抗癲癇藥物治療時,應逐步取代,不可突然換藥。以防癲癇發作。2、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。3、兒童用藥:兒童酌量或遵醫囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為胡椒嗪(piperine)的衍生物之一。非臨床藥理實驗證明,能有效地對抗大鼠和小鼠的電休克、戊四氮、印防己毒素引起的驚厥發作。藥理作用機制與升高動物腦內5-HT(5-羥色胺)含量有關。

藥代動力學

口服本品吸收比較迅速,生物利用度(F)為93.9%,血漿中消除較快,並分佈於其他組織,經肝內代謝,尿中測不到伊來西胺,它在血漿及腦組織中的濃度比值恆定,可反映抗驚厥效應。

貯藏方法

遮光,密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的細粉適量(約相當於伊來西胺5mg),加乙醇1ml,濾過,取濾液數滴,加新配製的2.5%變色酸溶液0.5ml,滴加濃硫酸約1.5ml,置水浴中加熱,溶液顯紫色至粉紅色。2、取上述濾液數滴,蒸乾,冷卻後加入5%硫酸銅試液數滴,加氨試液數滴,再加二硫化碳及苯的混合液(1︰3)數滴,振搖,苯層呈棕至黃色。3、取含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA)測定,在326nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、溶出度:避光操作。取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄XC第二法),以十二烷基硫酸鈉溶液(1→100,溫水溶解)1000ml為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),在326nm的波長處測定吸收度,按C15H17NO3的吸收係數(E1%1cm)為687計算每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。

含量測定

1、避光操作。取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於伊來西胺25mg),置50ml量瓶中,加適量乙醇振搖15分鐘,再加乙醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),立即在326nm的波長處測定吸收度,按C15H17NO3的吸收係數(E1%1cm)為730.7計算,即得。2、本品含伊來西胺(C15H17NO3)應為標示量的90.0%-110.0%。

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