五子降脂膠囊 - 中藥

五子降脂胶囊,中成药名。由蛇床子、五灵脂、丹参、赤芍、蒲黄(生)、淫羊藿、菟丝子、浮萍、石菖蒲、泽泻、金樱子、枸杞子、五味子、何首乌、水飞蓟组成。具有补肾活血,祛瘀降脂的功效。用于高脂血症辨证属肾虚血瘀者,症见腰膝酸软、耳鸣、乏力、气短、懒言、胸闷、胸部刺痛、舌质暗淡或有斑点,脉沉、涩或细、弱。

成分

蛇床子、五靈脂、丹參、赤芍、蒲黃(生)、淫羊藿、菟絲子、浮萍、石菖蒲、澤瀉、金櫻子、枸杞子、五味子、何首烏、水飛薊。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;氣微香,味微苦。

主要功效

補腎活血,祛瘀降脂。

適應病症

本品用於高脂血症辨證屬腎虛血瘀者,症見腰膝痠軟、耳鳴、乏力、氣短、懶言、胸悶、胸部刺痛、舌質暗淡或有斑點,脈沉、澀或細、弱。

規格

每粒裝0.3g。

用法用量

口服,一次5粒,一日3次。8周為一療程。

不良反應

偶見輕度腹瀉及腹部不適。

禁忌

孕婦禁服。

注意事項

1、出現輕度腹瀉時,一般不需停藥,繼續服用,腹瀉可自行消失。 2、腹部不適者可飯後服用。 3、脾胃虛弱者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前藥效學試驗表明,在家兔高脂血症模型上,本品預防性給藥可使膽固醇、甘油三酯降低,使高密度脂蛋白增加,使主動脈和腎動脈粥樣硬化發生率降低,使血漿纖維蛋白原含量和血小板粘附率降低,使體外血栓形成抑制,凝血時間延長;同時,本品治療性給藥也可使家兔膽固醇、甘油三酯降低,高密度脂蛋白升高,使全血粘度、紅細胞壓積和聚集指數降低,使家兔冠脈粥樣硬化斑塊形成的動物數減少。在Triton致大鼠高脂血症和高脂飼料致大鼠高脂血症模型上,本品預防性和治療性給藥均可使膽固醇、甘油三酯降低,高密度脂蛋白增加。

貯藏方法

密封,置陰涼乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品,置顯微鏡下觀察;花粉粒黃色,呈類球形、圓形或橢圓形,內外兩壁等厚,直徑20-40μm,表面具擬網狀雕紋。 2、取本品內容物3g,加乙酸乙酯迴流提取2次,每次30ml、迴流30分鐘,濾過,合併濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取澤瀉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯三氯甲烷乙酸甲酯甲醇-冰醋酸(9:2:2:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取丹參對照藥材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流提取30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液及[鑑別](2)項下的供試品溶液各8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物3g,加石油醚(60-90℃)30ml,加熱迴流提取30分鐘,濾過,濾液棄去,殘渣加乙醇30ml,水浴迴流提取30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,加正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,棄去水液,分取正丁醇液,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取赤芍對照藥材0.5g,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(7:1.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 5、取石菖蒲對照藥材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述對照藥材溶液及[鑑別](2)項下的供試品溶液各8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 6、取五味子對照藥材1g,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取五味子甲素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述對照藥材溶液及[鑑別](2)項下的供試品溶液各8μl,對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,展矩6cm,取出,使溶媒揮幹後,再以環己烷-乙酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,展矩8cm,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 7、取本品內容物3g,加乙醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加水少量溶解後,加於聚醯胺柱(5g,內徑10-15mm),以水100ml洗脫,棄去水液,再用乙醇100ml洗脫,收集乙醇洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取淫羊藿對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取淫羊藿苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯甲酸水(13:10:10)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 8、取水飛薊對照藥材0.5g,同[鑑別](7)項下製成對照藥材溶液。另取水飛薊賓對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液及[鑑別](7)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,使成條狀,以三氯甲烷-丙酮甲酸(9:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IL)。

含量測定

1、蛇床子: (1)取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取3g,精密稱定,加乙醇加熱迴流提取3次,每次30ml,每次20分鐘,用同一濾器依次濾過,濾液置100ml量瓶中,用適量乙醇洗滌濾器,洗液合併於量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,精密量取30ml置蒸發皿中,水浴蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,轉移至分液漏斗中,加乙酸乙酯振搖提取4次,每次10ml,合併乙酸乙酯液,水浴蒸乾,殘渣加適量甲醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品,加甲醇製成每1ml含0.125mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl與6μl,分別交叉點於同一高效矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)進行熒光掃描,激發波長:γ=365nm,測量供試品熒光強度的積分值與對照品熒光強度的積分值,計算,即得。 (2)本品每粒含蛇床子以蛇床子素(C18H16O3)計,不得少於0.31mg。 2、何首烏:避光操作。照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈水(25:75)為流動相;檢測波長為320nm。理論板數按2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-ο-β-D葡萄糖苷峰計算應不低於2000。 (2)對照品溶液的製備:精密稱取2,3,5,4-四羥基二苯乙烯2-ο-β-D葡萄糖苷對照品適量,加50%乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精確加入50%乙醇40ml,稱定重量(精確至0.01g),超聲處理(功率250W、頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻,上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 (4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每粒含何首烏以2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-ο-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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