膽舒片 - 中藥
胆舒片,中成药名。由薄荷素油组成。具有舒肝理气,利胆的功效。用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞。
成分
薄荷素油。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後顯類白色;具特異香氣,味辛、涼。
主要功效
舒肝理氣,利膽。
適應病症
本品用於慢性結石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結石肝膽鬱結,溼熱胃滯證。
規格
每片重0.4g。
用法用量
口服,一次1-2片,一日3次;或遵醫囑。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項
尚不明確。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏方法
密封。
有效期
24個月
鑑別
取本品適量,研細,取0.3g,加二氯甲烷5ml,充分振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物,加三氯甲烷製成每1ml含0.02ml的溶液,作為薄荷素油對照提取物溶液。再取薄荷腦對照品,加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液,作為薄荷腦對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同-矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以5%香草醛乙醇溶液-硫酸(100:5)的混合試液,105℃加熱至斑點顯色清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
1、浸出物:照揮發性醚浸出物測定法(中國藥典2005年版-部附錄XA)測定。(1)取重量差異項下的本品,研細,取約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱迴流8小時,乙醚提取液置乾燥至恆重的蒸發皿中,揮去乙醚,殘渣置五氧化二磷乾燥器中乾燥18小時,精密稱定,緩緩加熱至105℃千燥至恆重。其減失的重量即為揮發性醚浸出物的重量。(2)本品每片含揮發性醚浸出物不得少於45.0mg。2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版-部附錄ID)。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥE)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,柱內徑為0.53mm,膜厚度為1.0μm);柱溫為程式升溫,初始溫度為115℃,保持12分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持5分鐘。理論板數按薄荷腦峰計算,應不低於10000。2、校正因子的測定:取正十八烷適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml中含2mg的溶液,作為內標溶液。另取薄荷腦對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子,即得。3、測定法:取重量差異項下的本品,研細,取約0.13g,精密稱定,置50ml量瓶中,加入30ml無水乙醇,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)10分鐘,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液1l,注入氣相色譜儀,測定,即得。4、本品每片含薄荷素油以薄荷腦(C10H20O)計,不得少於24.0mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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