塞克硝唑 - 西藥

 塞克硝唑,西药名。常用剂型为片剂、胶囊剂。为抗厌氧菌,抗滴虫药。用于治疗由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;肠阿米巴病;肝阿米巴病;贾第鞭毛虫病。

成分

​本品主要成分為塞克硝唑。

性狀

本品為白色至淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色至淡黃色。

適應症

本品用於: 1、治療由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎。 2、腸阿米巴病。 3、肝阿米巴病。 4、賈第鞭毛蟲病。

規格

塞克硝唑片:0.5g。 塞克硝唑膠囊:0.25g(以C7H11N3O3計)。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 塞克硝唑片、塞克硝唑膠囊: 口服,餐前服用。 1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人,2g,單次服用。配偶應同時服用。 2、腸阿米巴病: (1)有症狀的急性阿米巴病:成人,2g,單次服用;兒童:30mg/kg,單次服用。 (2)無症狀的急性阿米巴病:成人,一次2g,一日1次,連服3日;兒童:30mg/kg,一日1次,連服3日。 3、肝臟阿米巴病: (1)成人:一日1.5g,一次或分次口服,連服5日。 (2)兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。 4、賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。

臨床應用及指南

塞克硝唑片:中國藥典2015年版二部。 塞克硝唑膠囊:國家食品藥品監督管理局標準YBH05892007。

不良反應

1、常見不良反應為口腔金屬異味。 2、偶見不良反應有消化道紊亂(如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、面板過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、瘙癢)、深色尿、白細胞減少(停藥後恢復正常)。 3、罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。

禁忌

以下患者禁用: 1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。 2、妊娠期及哺乳期婦女。

注意事項

1、血象異常既往史的患者慎服本品。 2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。 3、應放置在兒童接觸不到的地方。

藥物相互作用

1、本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂。服用本品治療期間或至少服藥後一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。 2、本品對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常即往史的患者不宜服用。

藥物過量

5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用後可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品後請立即與醫生聯絡。

藥理作用

塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7µg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6µg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2µg/ml)明顯低於甲硝唑(1.2µg/ml),但其臨床相關性不明確。

毒理作用

動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應儘量避免用於妊娠的前三個月。

藥代動力學

1、吸收:本品口服後吸收迅速,1.5-3小時血藥濃度達峰值,單次口服本品0.5-2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量範圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度一時間曲線下面積(AUC)成正比。 2、分佈:本品在體內分佈範圍不廣泛,穩態分佈體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白或球蛋白結合。血漿藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障。 3、代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。 4、排洩:本品消除速度為1.68L/h(28ml/min)。本品以原尿隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時後尿樣中可檢出大約10-25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排洩量約為50%。本品消除半衰期為17-29小時。

貯藏方法

遮光,密封儲存。

有效期

24個月

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