補中益氣丸 - 中藥

补中益气丸，中成药名。由炙黄芪、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮组成。具有补中益气，升阳举陷的功效。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

成分

黃芪（蜜炙）、黨參、甘草（蜜炙）、白朮（炒）、當歸、升麻、柴胡、陳皮。

性狀

本品為棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味微甜、微苦、辛。

主要功效

補中益氣，昇陽舉陷。

適應病症

本品用於脾胃虛弱、中氣下陷所致的洩瀉、脫肛、陰挺，症見體倦乏力、食少腹脹、便溏久瀉、肛門下墜或脫肛、子宮脫垂。

規格

大蜜丸：每丸重9g。

用法用量

口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、忌不易消化食物。 2、感冒發熱病人不宜服用。 3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4、兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 5、服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（炙黃芪）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（炙甘草）。草酸鈣針晶細小，長10-32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（炒白朮）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮）。聯結乳管直徑12-15μm，含細小顆粒狀物（黨參），薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。木纖維成束，淡黃綠色，末端狹尖或鈍圓，有的有分叉，直徑14-41μm，壁稍厚，具十字形紋孔時，有的胞腔中含黃棕色物（升麻）。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物，直徑8-25μm（柴胡）。 2、取本品9g，剪碎，加水30ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液中加稀鹽酸5ml，超聲處理5分鐘，靜置，離心，取沉澱物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氫鈉溶液調節pH值至中性，稍加熱，作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品，加稀乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以正丁醇冰-醋酸-水（6∶1∶3）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品5g，剪碎，加矽藻土5g，研勻，加甲醇25ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（35∶65）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於4500 2、對照品溶液的製備：取黃芪甲苷對照品10mg，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得 3、供試品溶液的製備：取本品小蜜丸適量或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取27.0g，加入矽藻土13.5g，研勻，粉碎成粗粉，取13.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加入甲醇適量，加熱迴流至提取液無色，提取液回收甲醇至幹，殘渣加水25ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取6次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次40ml，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以標準曲線法對數方程計算，即得。 5、本品含炙黃芪以黃芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）計，小蜜丸每1g不得少於0.20mg；大蜜丸每丸不得少於1.80mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。