鹽酸多西環素腸溶膠囊 - 西藥

盐酸多西环素肠溶胶囊,西药名。为四环素类抗生素。用于立克次体病、支原体感染、衣原体感染、回归热、布鲁菌病、霍乱、鼠疫等。

成分

本品主要成份鹽酸多西環素。

性狀

本品為硬膠囊,內容物為淡黃色至黃色微丸。

適應症

1、本品作為選用藥物之一可用於下列疾病:(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)迴歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2、由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方有應用指徵。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3、本品可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4、可用於中、重度痤瘡患者作為輔助治療。5、可用於治療成人牙周炎。

規格

0.1g(按多西環素計)。

用法用量

1、抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時1次,繼以100-200mg,一日1次,或50-100mg,每12小時1次。2、淋病耐瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時1次,共7日。3、非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。4、梅毒:一次100-200mg,每12小時1次,療程至少10日。5、8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次,繼以按體重2.2-4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

不良反應

1、消化系統:口服可引起噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發生於服藥後立即臥床的患者。2、中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等,停藥後可緩解。3、血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。4、肝病毒:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生,亦可發生於並無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生,患者並不伴有原發肝病。5、過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象,所以建議患者服用本品期間不要直接暴露於陽光或紫外線下,一旦面板有紅斑應立即停藥。6、二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血症。7、長期應用四環素類藥物可使人體內正常菌群減少,並致維生素缺乏、真菌繁殖,出現口乾、咽炎、口角炎和舌炎等。

禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1、應用本品時可能發生耐藥菌的過度繁殖。一旦發生二重感染,即停用本品並予以相應治療。2、治療性病時,如懷疑同時合併梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,後者每月1次,至少4次。3、長期用藥時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。4、孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區內,引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物試驗中有致畸胎作用,因此孕婦不宜服用。(2)本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。5、兒童用藥:8歲以下兒童禁用。6、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。7、藥物過量:本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對症治療及支援治療。

藥物相互作用

1、本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以結接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。2、巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時,上述藥物可由於誘導微粒體酶的活性致多西環素血藥濃度降低,因此須調整多西環素的劑量。

藥理作用

本品為廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用。立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優於革蘭陰性菌,但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青黴素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐藥。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對本品耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基在A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

毒理作用

動物試驗證實本品有致畸形。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。

藥代動力學

本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品200mg後,血藥峰濃度為2.84-4.46mg/L。吸收後廣泛分佈於體內組織和體液,多西環素有較高的脂溶性,對組織穿透力較強,在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%-75%,在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10-20倍,表現分佈容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結合率為80%-93%,血消除半衰期(t1/2)為18-24小時,腎功能減退者t1/2延長不明顯。本品部分在肝內代謝滅活,主要自腎小球濾過排洩,給藥後24小時內可排除約35%-40%。腎功能損害患者應用本品時,藥物自胃腸道的排洩量增加,成為主要排洩途徑,因此本品是西環素類中可安全用於腎功能損害患者的藥物。血液和腹膜透析不能清除本品。

貯藏方法

密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

36個月

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