水楊酸 - 西藥

水杨酸，西药名。常用软膏剂。为消毒防腐药（局部抗真菌药）。用于头癣、足癣及局部角质增生。

成分

本品主要成份為水楊酸。

性狀

水楊痠軟膏：本品為黃色軟膏。

適應症

本品適用於頭癬、足癬及區域性角質增生。

規格

水楊痠軟膏：（1）2%；（2）5%。

用法用量

水楊痠軟膏：區域性外用，取適量本品塗於患處，一日2次。

不良反應

可有刺激感或接觸性皮炎。大面積使用吸收後可出現水楊酸全身中毒症狀，如頭暈、神志模糊、精神錯亂、呼吸急促、持續耳鳴、劇烈或持續頭痛、刺痛。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。3、不得用於面板破潰處。4、本品可經面板吸收，不宜長期使用，特別是年輕患者。5、本品不宜大面積使用，以免吸收中毒。6、不宜用於破潰的面板及有炎症或感染的面板。7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8、本品性狀發生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在成人監護下使用。11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與肥皂、清潔劑、痤瘡製劑如含有過氧苯甲醯、雷鎖辛、硫磺、維A酸等，或含有酒精的製劑、藥用化妝品等同用，會增加刺激或乾燥作用。2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

水楊酸區域性應用具有角質溶解作用，是一種角質軟化劑。但因製劑的濃度不同而作用各異。1%-3%濃度有角化促成和止癢作用，5%-10%有角質溶解作用，能將角質層中連線鱗屑的細胞間粘合質溶解。並由此亦可產生抗真菌作用。

貯藏方法

密閉，在30℃以下儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品約2g，加水10ml，微溫，振搖，放冷，分取水溶液加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）為流動相，檢測波長為304nm，理論板數按水楊酸峰計算應不低於2000。2、測定法：取本品適量（約相當於水楊酸10mg），精密稱定，置燒杯中，加三氯甲烷10ml，超聲使溶解，定量轉移至200ml量瓶中，加無水乙醇適量，超聲使水楊酸溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜。另取水楊酸對照品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。3、本品含水楊酸（C₇H₆O₃）應為標示量的90.0%-110.0%。