複方甲硝唑栓 - 西藥

复方甲硝唑栓，西药名。为抗厌氧菌药。​用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。

成分

本品為複方製劑，其組份為甲硝唑、人參莖葉皂苷、維生素E。

性狀

本品為類白色或微黃色的栓劑。

適應症

本品用於滴蟲性陰道炎及細菌性陰道病。

規格

每粒含甲硝唑0.5g。

用法用量

臨睡前，洗淨外陰後，用手指將藥栓放入陰道深部，每晚1次，一次1粒。7日為一療程。

臨床應用及指南

1、周愛秀透過複方甲硝唑栓聯合結合雌激素軟膏治療老年性陰道炎的療效觀察，得出結論複方甲硝唑栓聯合結合雌激素軟膏治療老年性陰道炎的療效好，可幫助患者穩定性激素，降低複發率，值得推廣應用（臨床合理用藥雜誌,2018,11(35):80-81）。 2、於靜透過阿奇黴素聯合複方甲硝唑陰道栓應用於非淋菌性宮頸炎治療中的效果分析，得出結論非淋菌性宮頸炎採用阿奇黴素聯合複方甲硝唑陰道栓治療療效肯定，不良反應更少，用藥安全性高，推薦臨床使用（中國實用醫藥,2018,13(33):142-143）。

不良反應

偶見區域性刺激症狀或過敏反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 2、使用本品時應避開月經期。 3、給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。 4、用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。 5、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥，另所含人參莖葉苷和維生素E具有促進黏膜面板創傷癒合的作用。

貯藏方法

遮光，密閉，在30℃以下儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於甲硝唑10mg），加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，所得紫紅色溶液，滴加稀鹽酸使成酸性後即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。 2、取本品適量（約相當於維生素E10mg），加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，煮沸5分鐘，放冷，加水4ml與乙醚10ml振搖，靜置分層後，取乙醚液2ml，加2，2'-聯吡啶乙醇溶液（0.5→100）數滴與三氯化鐵乙醇溶液（0.2→100）數滴，應顯血紅色。 3、取栓劑1粒，以水10ml溶解後，加入Ｄ101吸附樹脂柱（1.5×260mm，填料高150mm，溼法裝柱中，以每分鐘2ml流速透過樹脂柱。先以水100ml按相同流速洗柱，以60％乙醇洗脫，棄去初流出液20ml，收集續流出液50ml，搖勻，蒸乾。殘渣用60％乙醇0.5ml溶解，作為供試品溶液。另取人參莖葉皂甙以甲醇溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ＶＢ）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）下層溶液（10℃以下放置）為展開劑，展開後，晾乾，噴以硫酸溶液（1→10），在105℃加熱約15分鐘。供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。  

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ＩＤ）。

含量測定

1、取本品5粒，精密稱定，置水浴上加熱至融化，混勻，冷卻，精密稱取適量（約相當於甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000ml）約40ml，微溫使甲硝唑溶解，加鹽酸溶液（9→1000ml）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000ml）至刻度，搖勻，精密量取上述溶液5ml，置另一100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000ml）至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣＡ）在277nm的波長處測定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收係數（E^1％_1cm）為377計算，即得。 2、本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）應為標示量的90.0-110.0％。