硝酸咪康唑軟膏 - 西藥

硝酸咪康唑软膏，西药名。为皮肤科用药类和妇科用药。用于由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于继此类细菌引发的继发性感染。

成分

本品主要成份硝酸咪康唑。

性狀

本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏。

適應症

本品用於由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的面板、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；面板、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由於本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用於繼此類細菌引發的繼發性感染。

規格

25g。

用法用量

外用，塗搽於洗淨的患處，一日早晚各1次；花斑癬，一日1次，症狀消失後應繼續用藥7天，以防復發。

不良反應

偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他面板刺激症狀。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、治療念珠菌病，需避免密封包紮，否則可促使致病菌生長。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 5、用於婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫師指導下使用；用藥期間注意個人衛生，防止重複感染。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品系廣譜抗真菌藥，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對面板癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品適量（約相當於硝酸咪康唑10mg），加無水乙醇10ml，置熱水浴中加熱，使之溶解，冷卻、離心取上清液作為供試品溶液。另取硝酸咪康唑對照品10mg，加無水乙醇10ml，作為對照品溶液。照硝酸咪康唑有關物質項下薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一薄層板上。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

應符合軟育劑項下有關的各項規定（附錄IF）。

含量測定

1、取本品適量（約相當於硝酸咪康唑40mg），精密稱定，置具塞錐形瓶中，加氧仿40ml與水20ml，置溫水浴中加熱，振搖使硝酸咪康唑溶解，放冷，加稀硫酸5ml與二甲基黃-溶劑藍19混合指示劑1ml，用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定，至近終點時強烈振搖，維續滴定至氯仿層由綠色轉變為紅灰色，另精密稱取硝酸咪康唑對照品40mg，照上述方法自“置具塞錐形瓶中”起，依法測定，根據兩者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液毫升數的比值計算，即得。 2、木品含硝酸咪康唑（C₁₈H₁₄Cl₄N₂O●HNO₃）應為標示量的90.0-110.0%。