曲咪新乳膏 - 西藥

曲咪新乳膏，西药名。为抗真菌药。用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等。

成分

本品主要成分為硝酸咪康唑，醋酸曲安奈德，硫酸新黴素。

性狀

本品為乳劑型基質的乳白色乳膏。

適應症

本品用於溼疹、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經性皮炎、體癬、股癬以及手足癬等。

規格

每1g含硝酸咪康唑10mg，醋酸曲安奈德1mg，硫酸新黴素3000單位。

用法用量

外用，直接塗搽於洗淨的患處，一日2-3次。

臨床應用及指南

1、李興珍、趙江寧、密弘飛透過進行曲咪新乳膏和氧化鋅軟膏應用於失禁相關性皮炎合併感染的療效研究，得出結論採用曲咪新乳膏治療失禁相關性皮炎合併感染效果顯著，其可促進患者皮炎痊癒，值得推廣應用。（臨床醫學研究與實踐，2018，3(35)：54-55.） 2、韓斌透過進行西替利嗪滴劑聯合曲咪新乳膏對嬰兒溼疹的臨床療效研究，得出結論將曲咪新乳膏與西替利嗪滴劑聯合應用於嬰兒溼疹治療中療效顯著，縮短了臨床症狀改善時間，安全性較高，值得臨床推廣應用。（臨床醫學研究與實踐，2017，2(27)：99-100.）

不良反應

1、偶見過敏反應。 2、可見面板燒灼感、瘙癢、針刺感。 3、長期使用可使區域性面板萎縮、色素沉著、多毛等。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 3、高血壓、心臟病、骨質疏鬆症、肝功能不全患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、不得長期大面積使用。 6、連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等面板細薄處連續使用不能超過2周，症狀不緩解，請諮詢醫師。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥品同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含硝酸咪康唑為廣譜抗真菌藥，對某些革蘭陽性細菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德為糖皮質激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用；硫酸新黴素對多種革蘭陽性與陰性細菌有效。

貯藏方法

密封，在陰涼（不超過20℃）處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於醋酸曲安奈德2mg），加乙醇35ml，在水浴中加熱溶解，然後置冰浴中冷卻，濾過，濾液再置水浴中冷卻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取醋酸曲安奈德對照品2mg，用丙酮溶解並稀釋至5ml，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗。取上述兩種溶液各10ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，用二氯甲烷-醋酸甲酯-水（100︰50︰50）振搖混合，放置使分層，取下層澄清液為展開劑，展開後，晾乾，在105℃烘10分鐘，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置，應與對照品溶液的主斑點相同。 2、取本品約1g，加甲醇10ml，溫熱使溶解，在冰箱中放置使溫度達10℃左右，濾過，濾液於水浴上濃縮至近幹，加二苯胺試液數滴，應顯深藍色。 3、取本品10g，加乙醚10ml與氯仿10ml，基質溶解後加水5ml提取，取水層適量，加1mol/L鹽酸溶液5ml，在水浴中加熱10分鐘，加2mol/L氫氧化鈉溶液5ml和2%乙醯丙酮水溶液2ml，置水浴上加熱5分鐘，冷卻後，加對二甲基苯甲醛試液2ml，應顯櫻桃紅色。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：精密稱取經105℃乾燥至恆重的醋酸曲安奈德對照品適量，加氯仿製成每1ml中含40mg的溶液。 2、供試品溶液的製備：取本品適量（約相當於醋酸曲安奈德2mg），精密稱定，置分液漏斗中，加水15ml，用氯仿提取3次（25ml、10ml、10ml）合併提取液，用水30ml洗滌一次，再用氯仿溼潤的濾紙濾過，濾液置50ml量瓶中，用氯仿洗滌殘渣，並稀釋至刻度。 3、測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置具塞比色管中，置水浴上揮幹，各精密加無水乙醇10ml，置水浴中溫熱使溶解，各精密加氯化三苯四氮唑試液1ml，搖勻，再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml，搖勻，在25-30℃暗處放置45分鐘，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVB），在485nm波長處分別測定吸收度，計算。 4、本品含醋酸曲安奈德（C₂₆H₃₃FO₇）應為標示量的90.0%-110.0%。