複方氨酚苯海拉明片 - 西藥

复方氨酚苯海拉明片，西药名。为解热镇痛药。用于感冒引起的发热、头痛、并伴有咳喘症状者。

成分

本品為複方製劑，其組分為乙醯氨基酚、咖啡因、鹽酸苯海拉明、鹽痠麻黃鹼。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於感冒引起的發熱、頭痛、並伴有咳喘症狀者。

規格

每片含對乙醯氨基酚300mg、咖啡因30mg，鹽酸苯海拉明7.5mg、鹽痠麻黃鹼7.5mg。

用法用量

口服，一次2片，一日3次，或遵醫囑。

不良反應

本複方所含對乙醯氨基酚少數病人可發生粒細胞缺乏症貧血，過敏性皮炎，肝炎或血小板減少症，咖啡因服用過量可引起噁心，頭痛或失眠。

禁忌

對咖啡因，鹽痠麻黃鹼，鹽酸苯海拉明過敏者禁用。

注意事項

1、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 2、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 3、老年用藥：易致腎功能損害，宜慎用。 4、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為一複方治療咳喘感冒用藥。對乙醯氨基酚能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應，而起退熱作用；同時還透過抑制前列腺素的合成而起鎮痛作用。咖啡因為中樞興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性。鹽酸苯海拉明的抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的HI受體，從而制止過敏發作，還有鎮靜催眠、鎮咳作用，鹽痠麻黃鹼可舒張支氣管並收縮區域性血管，其作用時間較長，加強心肌收縮力，增強心輸出量，使靜脈回血量充分。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於對乙醯氨基酚50mg），加水2ml，振搖，加三氯化鐵試液2滴，溶液顯藍紫色。 2、取本品的細粉適量（約相當於咖啡因0.15g），置分液漏斗中，加水25ml，加氯仿25ml，振搖5分鐘，靜置使分層，取氯仿液，濾過，濾液分置2個蒸發皿中，置水浴上蒸乾後，1份加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，再置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣顯紫色；加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。另1份加硫酸1－2滴即顯黃色，繼變橙紅色，滴加水後，產生白色乳濁液。 3、取本品細粉適量（約相當於鹽痠麻黃鹼20mg），加水10ml，振搖，濾過，濾液，置水浴上蒸發至約2ml，移入試管中，加硫酸銅試液2滴與20%氫氧化鈉溶液1ml，溶液呈藍紫色，加乙醚2ml，振搖後，放置，乙醚層顯紫紅色，水層顯藍色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典 2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、對乙醯氫基酚：取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙醯氨基酚40mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使對乙醯氨基酚溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取對乙醯氨基酚對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含對乙醯氨基酚10mg的溶液作為對照品溶液，取上述二種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄VIA），在240nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。 2、咖啡因：精密稱取上述研細的細粉適量（約相當於咖啡因45mg），置分液漏斗中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液25ml，用氯仿振搖提取3次（40ml、20ml、與10ml），合併氯仿液，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液25ml振搖洗滌，氯仿液濾過，濾器用少量氯仿洗滌，合併濾液與洗液，置水浴上蒸乾，殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液溶解，置200ml量瓶中，並用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度（必要時濾過），搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取無水咖啡因對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作為對照品溶液。取上述二種溶液，照分光光度法（中國藥典 2000年版二部附錄VIA），在272nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。 3、本品每片中含對乙醯氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的95.0%-105.0%；含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂·H₂O）應為標示量的90.0%-110.0%。