鹽酸金黴素軟膏 - 西藥

盐酸金霉素软膏，西药名。为四环素类广谱抗生素。用于脓疱疮等化脓性皮肤病,轻度小面积烧伤及溃疡面的感染。

成分

本品主要成份為鹽酸金黴素。

性狀

本品為黃色軟膏。

適應症

本品用於膿皰瘡等化膿性面板病,輕度小面積燒傷及潰瘍面的感染。

規格

1%。

用法用量

區域性外用。取本品適量，塗於患處，每日2-3次。

不良反應

偶見面板紅腫、皮疹等過敏反應。

禁忌

對其他四環素類抗生素過敏者禁用。

注意事項

1、孕婦、哺乳期婦女和小兒避免使用。 2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 4、久用易產生耐藥性。使用不宜超過7日，如未見好轉，應諮詢醫師。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

金黴素為四環素類廣譜抗生素，對金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌及淋球菌，以及沙眼衣原體等有較好抑制作用。適用於淺表面板感染。

貯藏方法

密閉，在乾燥陰涼處儲存(不超過20℃)。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、有關物質：臨用新制。取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液，另取鹽酸四環素對照品和4-差向金莓素對照品各適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中分別含0.02mg與0.015mg的溶液，作為對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測定。含4-差向金黴素不得過標示量的6.0%含鹽酸四環素不得過標示量的8.0%，其他雜質總量按外標法以4-差向金黴素計算，不得過標示量的1.5%。 2、其他：應符合軟膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

含量測定

1、取本品約1.25g（相當於鹽酸金黴素12.5mg），精密稱定，置分液漏斗中，加石油醚（沸程90-120℃）30ml，振搖使基質溶解，再精密加入0.01mol/L鹽酸溶液50ml，振搖15分鐘，靜置分層，取水層，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取鹽酸金黴素對照品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測定，即得。 2、本品含鹽酸金黴素（C₂₂H₂₃ClN₂O₈▪HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。