複方氨基酸注射液 - 西藥

复方氨基酸注射液，西药名。用于低蛋白血症。蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。

成分

複方氨基酸注射液：複方製劑，其組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸等20種氨基酸配製而成。複方氨基酸注射液（3AA）：複方製劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸。複方氨基酸注射液（6AA）：複方製劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、精氨酸、穀氨酸、門冬氨酸。複方氨基酸注射液（9AA）：複方製劑，其組分為組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸。複方氨基酸注射液（14AA）：複方製劑，是由14種氨基酸配製而成的滅菌水溶液，其組分為L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-賴氨酸醋酸鹽、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸、L-丙氨酸、、L-精氨酸、L-組氨酸、L-脯氨酸、L-絲氨酸、甘氨酸。複方氨基酸注射液（15AA）：複方製劑，是由15種氨基酸配製而成的滅菌水溶液，其組分為脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、精氨酸、組氨酸、色氨酸、纈氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸、醋酸賴氨酸、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。複方氨基酸注射液（15-HBC）：複方製劑，其組份為異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、甲硫氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、色氨酸、鹽酸半胱氨酸、氨基酸。複方氨基酸注射液（17AA）：複方製劑，其組分為異亮氨酸、組氨酸、亮氨酸、丙氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甘氨酸、甲硫氨酸、N-乙醯-L-酪氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、色氨酸、脯氨酸、蘇氨酸、穀氨酸、纈氨酸、N-乙醯-L-半胱氨酸、精氨酸、山梨醇、亞硫酸氫鈉。複方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）：複方製劑，其組份為異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、鹽酸精氨酸、纈氨酸、甘氨酸、鹽酸組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、N-乙醯-L-半胱氨酸、穀氨酸、山梨醇。複方氨基酸注射液（18AA）：複方製劑，其組分為脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、門冬氨酸、酪氨酸、穀氨酸、苯丙氨酸、鹽酸精氨酸、鹽酸賴氨酸、纈氨酸、蘇氨酸、鹽酸組氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、甘氨酸。輔料為山梨醇、亞硫酸氫鈉、氫氧化鈉。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）：複方製劑，其組份為穀氨酸、脯氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸等。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：複方製劑，其組分為門冬氨酸、穀氨酸、絲氨酸、組氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、精氨酸、酪氨酸、胱氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、脯氨酸。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）：複方製劑，由18種氨基酸組成，其組份為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、絲氨酸、纈氨酸、組氨酸、精氨酸、丙氨酸、門冬氨酸、半胱氨酸、穀氨酸、脯氨酸、酪氨酸、甘氨酸、亞硫酸氫鈉（NaHSO3）氫氧化鈉（NaOH）適量注射用水。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）：複方製劑，其組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、N-乙醯-L-色氨酸、纈氨酸、組氨酸、精氨酸、丙氨酸、門冬氨酸、穀氨酸、脯氨酸、絲氨酸、酪氨酸、甘氨酸、鹽酸半胱氨酸。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）：複方製劑，其組份為鹽酸精氨酸、鹽酸組氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、鹽酸賴氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、絲氨酸、鹽酸半胱氨酸、門冬氨酸、穀氨酸、木糖醇。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：複方製劑，其組份為氨基酸合計，遊離氨基酸總量（TAA），支鏈氨基酸比率，必須氨基酸/非必需氨基酸，總氮量，電解質等。小兒複方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）：複方製劑，由19種氨基酸配製而成的滅菌水溶液。其組份為異亮氨酸、精氨酸、組氨酸、醋酸賴氨酸、絲氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、門冬氨酸、脯氨酸、色氨酸、亮氨酸、穀氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、酪氨酸、纈氨酸、甘氨酸、牛磺酸。複方氨基酸注射液（20AA）：由20種氨基酸配製而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬醯氨、N-乙醯-L-半胱氨酸、穀氨酸、鹽酸鳥氨酸、絲氨酸、N-乙醯-L-酪氨酸、電解質、氯、醋酸鹽。

性狀

本品為無色至微黃色澄明液體。

適應症

本品用於低蛋白血癥。蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。亦用於改善手術後病人的營養狀況。

規格

複方氨基酸注射液：500ml：50g。複方氨基酸注射液（3AA）：250ml：10.65g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（6AA）：250ml：21.1g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（9AA）：250ml：13.98g（總氨基酸）。每1000ml含組氨酸2.5g，異亮氨酸5.6g，亮氨酸8.8g，醋酸賴氨酸9.0g，蛋氨酸8.8g，苯丙氨酸8.8g，蘇氨酸4.0g，色氨酸2.0g，纈氨酸6.4g，鹽酸半胱氨酸0.1g。複方氨基酸注射液（14AA）：250ml：7.5g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（15AA）：100ml：8g（總氨基酸）；250ml：20g（總氨基酸）；500ml：40g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（15-HBC）：250ml：17.25g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（17AA）：250ml：19.133（總氨基酸）；500ml：38.266（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）：250ml：7.49g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（18AA）：按總氨基酸計：250ml：12.5g；500ml：25g；250ml：30g。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）：250ml：175g；500ml：35g。（按總氨基酸計）複方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：250ml：12.5g（總氨基酸）；500ml：25g（總氨基酸）；250ml：21.25g（總氨基酸）；500ml：42.5g（總氨基酸）；250ml：28.5g（總氨基酸）；500ml：57g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）：每250ml含25.90g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）：按總氨基酸計：250ml：8.70g；500ml：17.40g。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）：每250ml含8.06g（總氨基酸）與12.5g木糖醇。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：200ml：20.650g（總氨基酸）。小兒複方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）：20ml：1.2g（總氨基酸）；100ml：6.0g（總氨基酸）；250ml：15.0g（總氨基酸）。複方氨基酸注射液（20AA）：500ml：50mg（總氨基酸）。

用法用量

複方氨基酸注射液：經中央靜脈輸注，成人：根據個體需求給藥標準劑量7-10ml/kg體重/天相當於0.7-1.0g氨基酸/kg體重/天，最大劑量15ml/kg體重/天相當於1.5g氨基酸/kg體重/天。滴速：肝昏迷，對肝昏迷患者，建議治療最初階段滴速可加快，直到起效。例如體重70公斤的患者：第一至第二小時150ml升/h（2ml/kg體重/h），第三至第四小時75ml/小時（1ml/kg體重/h），從第五小時開始45ml/h（0.6ml/kg體重/h），維持治療/腸外營養45-75ml/h或（0.6-1.0ml/kg體重/h）。複方氨基酸注射液（3AA）：靜脈滴注。一日250-500ml或用適量5%-10%葡萄糖注射液混合後緩慢滴注。每分鐘不超過40滴。複方氨基酸注射液（6AA）：對緊急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同時與等量10%葡萄糖稀釋後緩慢靜脈滴注，1分鐘不超過40滴，病情改善後一天1瓶，連用1周為一療程；對於其他肝病引起的氨基酸代謝紊亂者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注。複方氨基酸注射液（9AA）：靜脈滴注：成人每日250-500ml，緩慢滴注。小兒用量遵醫囑。進行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每日1000ml，最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。複方氨基酸注射液（14AA）： 1、靜脈滴注：一日250-500ml，嚴重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻後經中心靜脈插管滴注，或與5%-10%葡萄糖注射液混勻後經外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15-20滴為宜。 2、新生兒：一日20ml，滴速每分鐘15滴（嬰兒滴管）或2小時滴完。 3、嬰幼兒：一日50-100ml，滴速每1分鐘10-12滴。複方氨基酸注射液（15AA）：靜脈滴注，一日250-500ml，用適量5%-10%葡萄糖注射液混合後緩慢滴注。滴速不宜超過每分鐘20滴。複方氨基酸注射液（15-HBC）： 1、本品經中心靜脈長時間應用時，應與葡萄糖（或脂肪乳）、維生素、電解質、微量元素等注射液聯合應用，以期達到營養全面支援的目的。 2、本品經外周靜脈應用時，可用等量5%葡萄糖注射液稀釋後，緩慢滴注。 3、輸注速度：外周靜脈注射時，將藥液稀釋後，一般以每分鐘30－40滴為宜；中心靜脈輸液時遵醫囑。 4、輸注量應以病人的年齡、體重、營養狀態、病情不同而定，一般成人每日250-1000ml（按氨基酸含量計算為0.5g/kg-1.5g/kg）。複方氨基酸注射液（17AA）：中心靜脈插管或由周圍靜脈滴注。常用量：一日250ml-1000ml。成人滴速每1分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。複方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）：中心靜脈插管或靜脈滴注。一日250ml-1000ml（1-4瓶）。成人滴速每分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。複方氨基酸注射液（18AA）： 1、5%，靜脈滴注，一次250-500ml，兒童35-50ml/kg。 2、12%，靜脈緩慢滴注，一次250ml，滴速每分鐘20-30滴。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）：靜脈滴注。 1、成人：根據病情、一日輸注500-200ml，緩慢滴注，每分鐘約40-50滴，老人及症病人更需緩慢滴注。從氨基酸的利用考慮，在可配伍性得到保證的前提下，本品可與葡萄糖注射液，脂肪乳注射液及其它營養要素按照適當的比例混合後經中心或周圍靜脈連續輸過（16-24小時連續使用），並應根據年齡、症狀、體重等情況，決定適當用量。 2、嬰幼兒：本品用於嬰幼兒病人時，應在開始使用的一週內逐漸增加劑量。最大劑量為按體重一日30ml/kg。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）： 1、成人：根據病人的需要，每24小時可輸注本品500-2000ml。每日最大劑量：0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。 2、新生兒和兒童：遵醫囑使用。 3、本品可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品1000ml的適宜輸注時間為至少8小時，約每分鐘30-40滴。 4、本品和脂肪乳注射液（如英脫利匹特）可透過Y型管混合後輸入體內。兩種輸液透過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。 5、為使氨基酸在體內被充分利用併合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如脂肪乳注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素，一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）： 1、周圍靜脈輸注時，成人一般每日250-750ml，緩慢靜脈滴注。注射速度每小時輸注氨基酸相當10g左右（本品100ml），1分鐘約25滴緩慢滴注。老人及重症病人更需緩慢滴注。為了提高氨基酸的利用率，應與葡萄糖液或脂肪乳劑並用。 2、按完全胃腸外營養支援的方法時，成人每天750-1000ml，與葡萄糖、脂肪乳劑及其他營養要素混合後經中心靜脈連續輸注或周圍靜脈輸注（24小時連續使用），並應根據年齡、症狀、體重等情況，按醫囑適當增減用量。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）： 1、營養不良、低蛋白血癥：一次緩慢靜脈滴注500ml，或遵醫囑。 2、外科手術前後：一次緩慢靜脈滴注1500ml，或遵醫囑。按30-40滴/分鐘，老年患者及重病者應根據年齡、症狀、體重調整，減慢滴速。每日輸入木糖醇的量不得高於100g（相當於本品2000ml)。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）： 1、營養不良、低蛋白血癥：一次緩慢靜脈滴注500ml，或遵醫囑。 2、外科手術前後：一次緩慢靜脈滴注1500ml，或遵醫囑。按30-40滴/分鐘，老年患者及重病者應根據年齡、症狀、體重調整，減慢滴速。每日輸入木糖醇的量不得高於100g（相當於本品2000ml)。複方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：靜脈滴注。 1、周圍靜脈給藥：通常成人一次200-400mL，緩慢靜脈滴注。每瓶輸注時間不應少於120分鐘（25滴/分）。用量可根據年齡、症狀、體重適當增減。小兒、老人、危重病人應減慢。本品最好與糖類輸液同時輸注以提高人體對氨基酸的利用率。 2、中心靜脈給藥：通常成人為一日400-800mL。本品可與糖類等混合，由中心靜脈24小時持續滴注。根據年齡、症狀、體重適當增減。複方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）： 1、採用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。 2、每日每公斤體重用20-35ml或遵醫囑。 3、滴注時每克氮應同時供給150-200千卡非蛋白質熱量（葡萄糖、脂肪乳），另加維生素、微量元素等。複方氨基酸注射液（20AA）：經中央靜脈輸注。成人：除特別情況時可達15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達1ml/kg/小時。對肝昏迷病人治療的最初數小時滴速可加快。例如一個70kg體重的病人第1至第2小時，150ml/小時；第2至第4小時，75ml/小時；從第5小時開始，45ml/小時。

不良反應

1、過敏性：罕見皮疹，此時應中止給藥。 2、消化系統：偶見噁心、嘔吐。 3、迴圈系統：偶見胸部不適、心悸等。 4、大量快速給藥可引起酸中毒，罕見肝功能障礙、腎功能障礙。 5、其他：偶見惡寒、發熱、頭痛、給藥部位疼痛。

禁忌

1、對本品任何活性物質或輔料過敏。 2、非肝源性的氨基酸代謝紊亂伴隨著重要功能受損的血液動力學不穩定狀態（衰竭和休克狀態）組織代謝性酸中毒。 3、無法進行血液過濾或血液透析的嚴重腎功能不全，體液瀦留，急性肺水腫，心功能不全失代償期。 4、對於適應症之外的情況使用，本品的成份可能引起嚴重的代謝紊亂，因此應該嚴格避免在適應症之外使用本品。

注意事項

1、本品不應用於以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥公除非在給藥前以上症狀已本品的處方，對伴隨患有腎功能不全的患者，只有進行了個體患者利益/風險評估後，方能使用本品。 2、氨基酸的用量應該隨血清尿素和肌酐的水平調整，此注意事項對於血清滲透壓增加的患者同樣適用氨基酸治療不能代替目前已經確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和/或腸道抗菌治療。輸注本品應當與適當的碳水化合物聯合應用。 3、應根據需要補充電解質。在輸注時應監測體液和電解質的平衡、血漿滲透壓、酸鹼平衡、血糖和肝功能。 4、根據患者病情的嚴重程度和臨床狀況決定監測的型別和頻率。 5、對於全腸外營養治療，為促進氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時補充非蛋白質能量物質（碳水化合物和脂肪乳）、電解質、維生素及微量元素。應每天檢查輸注部位是否出現炎症或感染的體徵。請使用無菌輸液器給藥。 6、連線了產品容器和輸液器之後請立即給藥。 7、本品為一次性獨立包裝。使用剩餘的部分請丟棄。不要將多個部分使用過的產品組合。如果溶液出現可見顆粒、渾濁或變色的情況或是容器或容器封口出現破損的情況請不要使用本品本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol（或53mg）的鈉，限鈉飲食的患者需要關注這點。 8、孕婦及哺乳期婦女：沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關資料。因此只有經判定為必須的情況下方可使用。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：症狀:藥物過量或輸注速度過快會引起寒顫、噁心，嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應。治療一旦無法耐受的不良反應出現，應立即停止輸注，恢復之後應以低速率輸注。

藥物相互作用

1、將氨基酸溶液與其他液體或藥物混合，會增加理化不相容和微生物汙染的危險，混合過程應在無菌條件下進行，並且混合物之間應是相容的。 2、為避免微生物汙染和物理化學的配伍禁忌危險不推薦向本品加入任何新增劑。但適宜將本品加入到使用標準的碳水化合物或電解質溶液。

藥理作用

1、含有較高濃度的小兒必需氨基酸，其中有組氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。 2、苯丙氨酸可代謝成酪氨酸，但由於小兒肝酶系統不健全，代謝不能有效地進行。因此，透過增加酪氨酸的量，並減少苯丙氨酸來維持血漿中濃度的平衡。 3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前體，也是由於小兒肝酶系統不健全，故加入牛磺酸並在應用時酌小兒身體情況再增補適量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量較低。 4、甘氨酸含量較低，防血氨過高。 5、含有適量的穀氨酸和門冬氨酸，是因人乳中含量較高。 6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代謝產物，人乳中含量豐富，有保護細胞膜，促進腦發育、維持視網膜正常功能和防止膽汁淤積及增強心肌細胞功能等作用。

藥代動力學

1、氨基酸為人體合成蛋白質和其它組織提供了氮源，是維持人類生命的基本物質。氨基酸除為合成蛋白質提供氮源外，部分經氧化分解可作為供能物質，另少量氨基酸還能轉化變成一些生理活性物質，從而維持一些組織及器官的功能，各種氨基酸可透過血液在各組織之間轉運，以保證組織中的氨基酸代謝。 2、正常人血漿氨基酸濃度不高，總濃度約為2毫克分子／升，絕大部分在細胞內，小兒更低，可能與兒童生長快，氨基酸攝入組織較多有關。因此，小兒對氨基酸攝取量應高於成人。

貯藏方法

避光，25℃以下儲存。

有效期

36個月