鹽酸達泊西汀 - 西藥

盐酸达泊西汀，西药名。常用剂型为片剂。用于治疗符合下列所有条件的18-64岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳。

成分

本品主要成分為鹽酸達泊西汀。

性狀

鹽酸達泊西汀片：灰色薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

適應症

本品用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早洩（PE）患者：1、陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反覆的射精。2、因早洩（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙。3、射精控制能力不佳。

規格

鹽酸達泊西汀片：30mg；60mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。鹽酸達泊西汀片：1、口服，藥片應完整片吞下，建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應儘量避免暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。2、成年男性（18-64歲）：對於所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1-3小時服用。如果服用30mg後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。本品可以在餐前或餐後服用（參見【藥代動力學】）。如果醫生選用本品治療早洩，應當在使用該藥品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險利益平衡並決定是否繼續使用本品治療。

臨床應用及指南

1、李雪兵，李剛透過早洩干預聯合鹽酸達泊西汀治療男性前列腺炎繼發早洩的臨床研究，得出結論早洩干預聯合鹽酸達泊西汀治療前列腺炎繼發早洩則有顯著的治療效果。（中國性科學,2018,27(03):17-19.）2、邢增術，張衝等透過鹽酸達泊西汀聯合小劑量他達拉非治療原發性早洩的前瞻性隨機對照臨床研究，得出結論鹽酸達泊西汀聯合小劑量他達拉非治療原發性PE安全有效。（臨床泌尿外科雜誌,2018,33(08):623-625+632.）3、張耀，張賢生等透過鹽酸達泊西汀治療原發性早洩的臨床療效和停藥原因分析，得出結論鹽酸達泊西汀（30mg）能有效治療原發性早洩，然而其停藥率較高。（中國男科學雜誌,2018,32(03):12-16.）

不良反應

達泊西汀總有效率為98%，其副作用主要是輕度頭痛、噁心，不過這些副作用都是暫時的，很快會消失。高血壓、心臟病患者可服用。

禁忌

1、禁止用於已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。2、禁止用於中度和重度肝損傷患者。3、本品既不能與單膠氧化酶抑制劑（MAOIs）共同使用，也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止後14天內使用。同樣，在停用本品後7天內也不能使用單胺氧化酶抑制劑（參見【藥物相互作用】）。4、本品既不能與硫利達嗪共同使用，也不能在硫利達嗪治療停止後14天之內使用。同樣，在停用本品後7天內也不能服用硫利達嗪（參見【藥物相互作用】）。5、禁用於同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利黴素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強細胞色素P4503A4抑制劑的患者。6、禁止用於心臟有明顯病理狀況的患者。如心力衰竭（NYHAII-IV級），沒有用永久性起搏器治療的傳導異常（2級或3級的房室阻滯或病竇綜合徵），明顯的心肌缺血和瓣膜疾病。

注意事項

1、一般注意事項：本品僅用於患有早洩的男性患者。本品在未患有早洩的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的資料。建議患者不應將本品與“娛樂藥”同時服用，原因是作用不詳且有可能發生嚴重不良事件。2、建議患者不要在服用本品時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。3、在服用本品時要避免服用酒精。4、使用本品可能會引起暈厥或頭暈。5、本品不得用於有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者，同時，岀現上述疾病症狀的任何患者均應停用本品。6、同時服用中度細胞色素P4503A4抑制劑，像紅黴素、克拉黴素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓，本品服用劑量僅限於30mg，並且建議慎用。7、同時服用強細胞色素P4502D6抑制劑或已知細胞色素P4502D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹慎，因為這樣可能會導致暴露量增加，最終可能導致更高的劑量依賴性不良反應的發生率和嚴重性。8、由於選擇性5羥色胺再攝取抑制劑可能會降低巔癇的閾值，出現癲癇發作的任何患者均應停用本品，同時，患有不穩定癲癇的患者應避免使用本品。9、和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，本品的使用和一些眼部反應有關聯，例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內壓升高或有閉角型青光眼風險的患者應慎用本品。10、請置於兒童不易拿到處。11、老年人（65歲及以上）：尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為有關本產品在該人群中使用的資料極為有限（參見【藥代動力學】）。12、兒童及青少年：本品不用於18歲以下人群。13、腎臟損傷患者：輕度或中度腎臟損傷患者服用本品時不需要進行劑量調整，但是應謹慎服用。不推薦本品用於重度腎臟損傷患者（參見【藥代動力學】）。

藥物相互作用

1、與單胺氧化酶抑制劑之間出現相互作用的可能性：在同時服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑（MAOI）的患者中，已有嚴重（有時致命）反應的報告，這些反應包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經性不穩並伴有生命體徵可能的快速波動和精神狀態的改變，包括極度興奮並發展成譫妄和昏迷。2、與硫利達嗪之間出現相互作用的可能性：硫利達嗪單用可以延長QTc間期，後者伴有嚴重的室性心律失常。一些能夠抑制細胞色素P4502D6同工酶的藥品例如本品，能夠抑制硫利達嗪的代謝從而導致硫利達嗪濃度的升高，而這會增加對QTc間期的延長作用。3、具有5-羥色胺效應的藥品/草藥：與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，本品與具有5-羥色胺效應的藥品/草藥（包括單胺氧化酶抑制劑、L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、鋰劑和貫葉連翹提取物（金絲桃）聯用可能會導致5-羥色胺效應的發生。

藥理作用

尚不明確。

貯藏方法

常溫儲存。

有效期

36個月