愈美顆粒 - 西藥

愈美颗粒，西药名。为镇咳祛痰药。适用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒），支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

成分

本品主要成份是氫溴酸右美沙芬和愈創木酚甘油醚。

性狀

本品為白色或類白色可溶顆粒，氣芳香，味甜。

適應症

本品適用於上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒），支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

規格

愈創木酚甘油醚0.1g，氫溴酸右美沙芬15mg。

用法用量

1、口服，12歲以上兒童及成人一次1-2包，一日3次。24小時不超過4次。 2、12歲以下小兒用量見下： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次1/2包。 （2）4-6歲，體重16-21kg，一次1/2包。 （3）7-9歲，體重22-26kg，一次1包。 （4）10-12歲，體重28-32kg，一次1包。 12歲以下小兒用量均為一日3次。24小時不超過4次。

不良反應

可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食慾缺乏、便秘、噁心、面板過敏等，停藥後上述反應可自行消失。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 3、抑鬱症、消化道潰瘍、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 4、孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、服藥期間不得駕駛機、車、船，從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制劑同服會產生不良反應，應避免合用。 2、本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用，其鎮咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性；愈創木酚甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易於咳出。

貯藏方法

密閉，涼暗處（避光並不超過20℃）儲存。

有效期

36個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各組分主峰保留時間應與相應對照品峰保留時間一致。

檢查

1、含量均勻度：取本品1包，置100ml量瓶中，加流動相適量超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定無水氫溴酸右關沙芬含量，應符合規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅩE）。 2、水分：取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄ⅧM第一法）測定，含水分不得過6.0%。 3、其他：除粒度外應符合顆粒劑項下的有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠN）。

含量測定

1、照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液-乙肺-醋酸（65：35：0.5）為流動相；檢測波長為279nm。理論板數按愈創木酚甘油醚峰計算應不低於3000。愈創木酚甘油醚與氫溴酸右美沙芬峰的分離度應符合規定。 3、測定法：取本品10包，精密稱定，將內容物混合均勻，精密稱取適量（約相當於愈創木酚甘油醚100mg），置100ml量瓶中，加流動相適量超聲處理溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取經減壓乾燥至恆重的愈創木酚甘油醚對照品和經測定水分的氫溴酸右美沙芬對照品（無水物計）適量，用流動相製成每1ml中分別含1mg、0.15mg的對照溶液，分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。