複方甘油溶液 - 西藥

复方甘油溶液,西药名。为红细胞低温保护剂。用于红细胞低温保护用。

成分

本品為複方製劑,其組分為甘油、乳酸鈉、磷酸氫二鈉、氯化鉀的滅菌水溶液。

性狀

本品為微黃色澄明的黏稠液體。

適應症

本品適用於紅細胞低溫保護用。

規格

每100ml含甘油(C3H8O3)57g,乳酸鈉(NaC3H5O3)3g,磷酸氫二鈉(Na2HPO4·12H2O)0.2g,氯化鉀(KCl)0.03g,注射用水適量。

用法用量

全血200ml離心分離所得的紅細胞加本品160ml,混勻後置-80℃環境中儲存。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品為微黃色澄明的黏稠液體,經壓力蒸汽滅菌,無菌、無熱原、一次性使用,用後剩餘本品需銷燬。發現洩漏、長黴、渾濁等變質現象禁止使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 3、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、甘油可降低細胞在冷凍過程中電解質濃度減少防止細胞膜脂蛋白複合物的變性及類脂質的丟失,從而避免溶血的發生;甘油的存在可避免紅細胞冷凍時冰晶對細胞膜及細胞結構的機械損傷。 2、乳酸鈉可調節溶液酸鹼平衡,改善細胞呼吸功能,增強解凍後紅細胞活性。 3、磷酸氫二鈉為紅細胞提供適量的鈉離子。 4、氯化鉀為紅細胞提供適量的鉀離子。

貯藏方法

密封,在涼暗處(不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1ml,加硫酸氫鉀0.5g,加熱,即發生丙烯醛的刺激性氣味。 2、本品顯鈉鹽、乳酸鹽、磷酸鹽、氯化物的鑑別反應。(中國藥典2000年版二部附錄III)。

檢查

1、pH值:應為6.5-7.5(中國藥典2000年版二部附錄VIH)。 2、異常毒性:取本品1ml,加氯化鈉注射液8ml,搖勻,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XIC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。 3、細菌內毒素:取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XIE),每1ml中含內毒素的量應小於0.5EU。 4、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IB)。

含量測定

1、精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻;精密量取1ml,加水100ml、溴甲酚紫指示劑6滴,搖勻,如供試品溶液呈酸性,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液,使溶液呈藍紫色;如供試品溶液呈鹼性,應先滴加0.5mol/L硫酸溶液,調節至溶液恰呈黃色,再滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液,使溶液呈藍紫色。精密加入0.7%高碘酸鉀溶液(臨用前配置)100ml,暗處放置15分鐘,加乙二醇3ml,暗處放置20分鐘,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈藍紫色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於9.209mg的C3H8O3。 2、本品為甘油、乳酸鈉、磷酸氫二鈉、氯化鉀的滅菌水溶液。含甘油(C3H8O3)應為標示量的90.0%-110.0%。

免責聲明:

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