穩心顆粒 - 中藥

稳心颗粒,中成药名。由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。具有益气养阴,活血化瘀的功效。用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛;室性早搏,房性早搏见上述证候者。

成分

黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。

性狀

本品為棕黃色至棕色的顆粒;味微苦。

主要功效

益氣養陰,活血化瘀。

適應病症

本品用於氣陰兩虛,心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、胸悶胸痛;室性早搏,房性早搏見上述證候者。

臨床應用及指南

1、陳通透過穩心顆粒聯合胺碘酮治療冠心病並心律失常的臨床療效及其安全性,得出結論穩心顆粒聯合胺碘酮治療冠心病並心律失常的臨床療效確切,可有效改善患者心電圖情況,減輕炎性反應,糾正心律失常,且安全性較高。(臨床合理用藥雜誌,2019,12(12):1-2+5) 2、韓娟娟透過琥珀酸美託洛爾緩釋片聯合穩心顆粒治療心律失常患者的療效觀察,得出結論心律失常患者治療中採用琥珀酸美託洛爾緩釋片聯合穩心顆粒治療的效果好,安全性高,具有臨床推廣價值。(臨床合理用藥雜誌,2019,12(11):29-30) 3、吉世軍透過分析治療冠心病合用穩心顆粒與酒石酸美託洛爾對心律失常的影響,得出結論合用穩心顆粒與酒石酸美託洛爾治療冠心病心律失常不僅增強心功能,改善患者心律失常的症狀,安全可靠,是治療心律失常的理想選擇。(黑龍江醫學,2019(04):330-332)

規格

每袋裝5g(無蔗糖)。

用法用量

開水沖服,一次1袋,一日3次或遵醫囑。

不良反應

上市後不良反應監測資料顯示本品可見以下不良反應:噁心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、皮疹、瘙癢、胸悶等。

禁忌

對本品及所含成份過敏者禁用。

注意事項

1、孕婦慎用。 2、用前請將藥液充分攪勻,勿將杯底藥粉丟棄。 3、忌菸酒、濃茶。 4、危重病人應採取綜合治療方法。 5、本品含黨參,不宜與藜蘆同用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

經動物實驗,其結果表明,本品對心律失常有較好的調整,可改善微迴圈,並增強心肌的收縮力。

貯藏方法

密封。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品5g或3g(無蔗糖),研細,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100-200目,5g,內徑為10-15mm)上,用甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黨參對照藥材0.5g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。 2、取本品9g或5g(無蔗糖),研細,加水飽和的正丁醇30ml,浸泡12小時,超聲處理1小時,濾過,濾液用2%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次15ml,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g,加水飽和的正丁醇30ml,同法制成對照藥材溶液。再取三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品2g或1g(無蔗糖),研細,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃精對照藥材0.1g,加甲醇3ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗: (1)以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低於2000。 (2)時間(分鐘):流動相A(%):流動相B(%)  0-14,20→27,80→73; 14-35,27→38,73→62; 35-37,38→50,62→50; 37-40,50,50; 40-42,50→20,50→80; 42-50,20,80。 2、對照品溶液的製備:取三七皂苷R1對照品、人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含三七皂苷R10.04mg、人參皂苷Rg10.1mg、人參皂苷Rb10.1mg的混合溶液,搖勻,即得。 3、供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品,研細,取約2g或1g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,浸泡12小時,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,用2%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次30ml,棄去鹼液,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每袋含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb1(C54H92O23)的總量計,不得少於17.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下用藥。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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