小兒肺熱平膠囊 - 中藥

小儿肺热平胶囊，中成药名。由人工牛黄、地龙、珍珠、拳参、牛胆粉、甘草、平贝母、人工麝香、射干、朱砂、黄连、黄芩、羚羊角、北寒水石、冰片、新疆紫草、柴胡组成。具有清热化痰，止咳平喘，镇惊开窍的功效。用于小儿痰热壅肺所致喘嗽，症见喘咳、吐痰黄稠、壮热烦渴、神昏抽搐、舌红苔黄腻。

成分

人工牛黃、地龍、珍珠、拳參、牛膽粉、甘草、平貝母、人工麝香、射干、硃砂、黃連、黃芩、羚羊角、北寒水石、冰片、新疆紫草、柴胡。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為黃色至棕黃色粉末；氣辛，味苦。

主要功效

清熱化痰，止咳平喘，鎮驚開竅。

適應病症

本品用於小兒痰熱壅肺所致喘嗽，症見喘咳、吐痰黃稠、壯熱煩渴、神昏抽搐、舌紅苔黃膩。

規格

每粒裝0.25g。

用法用量

口服，六個月內小兒一次服0.125g；七至十二個月一次服0.25g；一至二歲一次服0.375g；二至三歲一次服0.5g；三歲以上一次服0.75-1.0g；一日3-4次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

本品不宜久服；肝腎功能不全者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：不規則塊片狀結晶有玻璃樣光澤，邊緣具明顯的平直紋理（北寒水石）。 2、取本品內容物少許，進行微量昇華，昇華物置顯微鏡下觀察，昇華物呈不定形的無色片狀結晶。 3、取本品內容物0.5g，加10%鹽酸乙醇溶液20ml，振搖10分鐘，濾過，取濾液1ml，加碘化鉍鉀試液2滴，生成桔黃色沉澱。 4、取本品內容物5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（30ml，20ml，20ml），合併正丁醇提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9：11）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。 5、取黃芩對照藥材lg，照〔鑑別〕（4）項下供試品溶液的製備方法制成對照藥材溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（4）項下的供試品溶液5μl及上述對照藥材與對照品溶液各2μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%的三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液（33：67）為流動相；檢測波長為424nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1→100）混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸-甲醇（1→100）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼（C₂₀H₁₇NO₄·HCL）計，不得少於0.80mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語： 本品不宜久服；肝腎功能不全者慎用。