克林黴素磷酸酯陰道凝膠 - 西藥

克林霉素磷酸酯阴道凝胶,西药名。用于治疗细菌性阴道病。

成分

​本品主要成份為克林黴素磷酸酯。

性狀

本品為無色透明狀半固體凝膠。

適應症

本品用於治療細菌性陰道病。

規格

5g:0.1g(按C18H33ClN2O5S計)。

用法用量

陰道給藥,每日一次,於晚上臨睡前清洗外陰後,將本品5g(1支)用給藥工具送入陰道後穹窿處,連用3天。或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、趙亞培等透過評價克林黴素磷酸酯陰道凝膠與奧硝唑栓聯用對細菌感染性陰道病患者的療效與安全性,得出結論克林黴素磷酸酯陰道凝膠與奧硝唑栓聯用治療細菌感染性陰道病患者的療效較為確切,且複發率較低。(抗感染藥學,2018,15(06):1082-1084) 2、劉小麗等透過探討聯用甲硝唑和克林黴素磷酸酯凝膠治療細菌性陰道炎的臨床效果,得出結論聯用甲硝唑和克林黴素磷酸酯凝膠治療細菌性陰道炎的效果顯著,可有效降低患者病情的複發率。(當代醫藥論叢,2018,16(12):170-171)

不良反應

1、克林黴素磷酸酯陰道製劑的不良反應包括: (1)泌尿生殖系統:功能紊亂、陰道痛、陰道灼熱感、念珠菌陰道炎。 (2)全身作用:真菌感染。 2、發生率<1%的不良反應: (1)泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。 (2)全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。 (3)消化系統:腹瀉、嘔吐和噁心。 (4)面板:非用藥部位面板髮紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。 

禁忌

1、對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。 2、有侷限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。 

注意事項

1、本品僅供陰道給藥,切忌口服。 2、月經期病人不宜使用本品,可在月經乾淨後使用。 3、在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗陰道。 4、出現過敏反應時應停藥就醫。 5、如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8、如正在使用其他藥品,在使用本品前應諮詢醫師或藥師。  9、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品,一般不宜使用。 (2)哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。 10、兒童用藥:尚缺乏資料。 11、老年用藥:臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。  12、藥物過量:過量使用克林黴素磷酸酯陰道製劑會引起全身反應,如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。 

藥物相互作用

1、克林黴素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。 2、克林黴素磷酸酯與紅黴素有拮抗作用,不宜合用。 

藥理作用

克林黴素為林可黴素類抗生素,作用機制為抑制細菌蛋白質的合成。體外無抗菌活性,進入機體迅速水解為克林黴素而起抗菌作用,故抗菌譜、抗菌活性與克林黴素相同,但酯溶性及滲透性比克林黴素好。與林可黴素相比其抗菌作用強4-8倍。對肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬及葡萄球菌屬和脆弱擬桿菌等多數厭氧菌具良好抗菌作用。體外抑菌試驗證明,它對陰道內常見的厭氧菌有良好的抑菌作用。

藥代動力學

在10例中國健康女性志願者中進行了單劑量和多劑量(每天給藥1次共3天)陰道給藥的研究,陰道內給予5g克林黴素磷酸酯陰道凝膠(相當於克林黴素100mg)。結果顯示,單劑量給藥克林黴素主要藥代動力學引數t1/2為15.733±2.833h,Cmax為36.457±22.243ng·ml-1,Tmax為4.800±0.888h,AUC0-48為686.624±316.725ng·ml-1·h-1,AUC0-∞為763.995±336.761ng·ml-1·h-1,Ke為0.046±0.010h-1,MRT為26.529±5.210h。多劑量給藥克林黴素主要藥代動力學引數t1/2為14.779±2.494h,Cmax為44.868±25.712ng·ml-1,Tmax為4.700±0.587h,AUC0-48為921.654±436.212ng·ml-1·h-1,AUC0-∞為1015.682±456.946ng·ml-1·h-1,Ke為0.048±0.009h-1,MRT為24.911±4.892h。

貯藏方法

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)儲存。

有效期

18個月

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