富馬酸酮替芬片 - 西藥

富马酸酮替芬片，西药名。为抗组胺药。用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

成分

本品主要成分為富馬酸酮替芬。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品用於過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

規格

1mg（以酮替芬計）。

用法用量

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

臨床應用及指南

1、張吉重透過富馬酸酮替芬片聯合白三烯受體拮抗劑治療咳嗽變異性哮喘，得出結論富馬酸酮替芬片聯合白三烯受體拮抗劑治療咳嗽變異性哮喘患兒，效果顯著，可改善患兒肺功能，緩解其咳嗽症狀，安全性較高。（實用中西醫結合臨床，2018，18(11)：141-142） 2、陳珊，鄭麗霞透過小兒葫蘆散聯合富馬酸酮替芬片治療痰溼蘊肺型兒童喘息性支氣管炎臨床觀察，得出結論小兒葫蘆散聯合富馬酸酮替芬片治療痰溼蘊肺型兒童喘息性支氣管炎臨床效果確切，用藥安全性高。（新中醫，2018，50(02)：84-87） 3、方江透過蘇黃止咳膠囊聯合富馬酸酮替芬片治療變應性咳嗽的療效觀察，得出結論蘇黃止咳膠囊聯合西藥富馬酸酮替芬片治療變應性咳嗽有明顯效果，且不良反應少，複發率低。（臨床合理用藥雜誌，2016，9(14)：1-2+20）

不良反應

1、常見有嗜睡、倦怠、口乾、噁心等胃腸道反應。 2、偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 3、孕婦慎用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與多種中樞神經抑制劑或酒精並用，可增強本品的鎮靜作用，應予避免。 2、不得與口服降血糖藥並用。

藥理作用

本品兼有組胺h2受體拮抗作用和抑制過敏反應介質釋放作用，不僅抗過敏作用較強，且藥效持續時間較長，故對預防各種支氣管哮喘發作及外源性哮喘的療效比對內源性哮喘更佳。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於酮替芬20mg），加水10ml，充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解，濾過，取濾液2ml，置水浴上濃縮至約1ml，放冷，加硫酸1ml，溶液顯淡黃色，加水2ml稀釋，顏色即消失。 2、取鑑別（1）項的濾液2ml，加二硝基苯肼試液1ml，置水浴中加熱，逐漸生成紅色絮狀沉澱。 3、取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在301nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，照含量測定項下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法測定，應符合規定（通則0941）。 2、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法），以水200ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在301nm的波長處測定吸光度，按C₁₉H₁₉NOS的吸收係數為465計算每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。 3、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於酮替芬1mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖使富馬酸酮替芬溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在301nm的波長處測定吸光度；另取富馬酸酮替芬對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含14μg的溶液，同法測定，計算，並將結果與0.7272相乘，即得。