雙黃連膠囊 - 中藥

双黄连胶囊，由​金银花、黄芩、连翘组成。​具有清热解毒的功效。用于风热感冒发热，咳嗽，咽痛。

成分

金銀花、黃芩、連翹。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為黃棕色至棕色的粉末或顆粒和粉末；氣微，味苦。

主要功效

清熱解毒。

適應病症

本品用於風熱感冒發熱，咳嗽，咽痛。

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。

不良反應

監測資料顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告，有肝功能生化指標異常、過敏性休克個例報告。

禁忌

1、對本品及所含成份過敏者禁用。 2、風寒感冒者禁用。

注意事項

1、忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。 4、按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 5、發燒體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。 6、服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 7、對本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物0.4g，加75%乙醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品、綠原酸對照品，分別加75%乙醇製成每1ml各含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗吸取上述三種溶液各1-2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點；在與綠原酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 2、取〔鑑別〕（1）項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材0.5g加甲醇10μm，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇（5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、山銀花：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性：試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以水為流動相A，以乙腈為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫，柱溫32℃；蒸發光散射檢測器檢測；理論板數以灰氈毛忍冬皂苷乙計算應不低於5000。 （2）對照品溶液的製備：取灰氈毛忍冬皂背乙對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含0.12mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內容物，研細，取約0.4g，精密稱定，置50m量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘使溶解，放置至室溫，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）供試品色譜圖中，不得出現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。 （6）其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、金銀花：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水冰醋酸（20：80：1）為流動相；檢測波長為324m。理論板數按綠原酸峰計算應不低於6000。 （2）對照品溶液的製備：取綠原酸對照品適量，精密稱定，加0%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取0.2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每粒含金銀花以綠原酸（C₁₆H₁₈O₉）計，不得少於3.0mg。 2、黃芩：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水冰醋酸（50：50：1）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。 （2）對照品溶液的製備：取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備精密量：取金銀花[含量測定〕項下的續濾液1ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，即得。 （4）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每粒含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於50mg。 3、連翹：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈水（23：77）為流動相；檢測波長為278nm理論板數按連翹苷峰計算應不低於6000。 （2）對照品溶液的製備：取連翹苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣加70%乙醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100-200目，6g，內徑1cm）上，用70%乙醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加50%甲醇適量，溫熱使溶解，轉移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，即得。 （4）測定法：精密吸取對照品溶液15μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每粒含連翹以連翹苷（C₂₇H₃₄O₁₁）計，不得少於1.50mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用下購買和使用。