八寶丹膠囊 - 中藥

八宝丹胶囊，中成药名。由体外培育牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等组成。具有清利湿热，活血解毒，去黄止痛的功效。用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述候者。

成分

體外培育牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為黃棕色或灰棕褐色的粉末；氣香，味苦、微甘。

主要功效

清利溼熱，活血解毒，去黃止痛。

適應病症

本品用於溼熱蘊結所致發熱，黃疸，小便黃赤，噁心嘔吐，納呆，脅痛腹脹，舌苔黃膩或厚膩乾白，或溼熱下注所致尿道灼熱刺痛、小腹脹痛，以及傳染性病毒性肝炎、急性膽囊炎、急性泌尿系感染等見有上述候者。

臨床應用及指南

1、趙麗麗等透過八寶丹膠囊與膽舒膠囊對慢性膽囊炎患者的臨床療效及安全性比較，得出結論採用八寶丹膠囊治療慢性膽囊炎患者的療效優於膽舒膠囊，且安全性高，有效改善了患者的健康狀況。 （抗感染藥學,2018,15(04):707-709.） 2、劉蒲芳探討八寶丹膠囊治療黃疸型病毒性肝炎的臨床效果，得出結論在臨床常規治療的基礎上增加八寶丹膠囊可有效改善黃疸型病毒性肝炎患者的肝功能，提高臨床療效。 （臨床醫學研究與實踐,2018,3(10):138-139.） 3、張麗敏等研究八寶丹膠囊防治經肝動脈化療栓塞術（TACE）術後綜合徵的效果，得出結論八寶丹膠囊可顯著降低栓塞綜合徵症狀的發生及持續時間，並具有改善肝功能的作用。 （河北中醫藥學報,2018,33(01):26-28.）

規格

每粒裝0.3g。

用法用量

口服，1-8歲，一次0.15-0.3g；8歲以上一次0.6g，一日2-3次，溫開水送服。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

運動員慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，置陰涼乾燥處（不超過20℃）。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品0.5g，置具塞離心管中，加水約5滴，攪勻，再加水飽和的正丁醇3ml，密塞，振搖約10分鐘，放置2小時，離心，取上清液，加正丁醇飽和的水3倍量，搖勻，放置使分層，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg₁、Rb₁及三七皂甙R₁對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4∶1∶5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物3g，加乙醚浸泡過夜，濾過，取濾液，自然揮幹乙醚，加無水乙醇稀釋至1ml，取上清液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（中國藥典1995年版一部附錄ⅥE）試驗，以OV-17為固定相，塗布濃度為1.5%，柱溫160℃，分別吸取對照品溶液和供試品溶液各2μl，注入氣相色譜儀，供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。 3、取本品內容物0.1g，置具塞錐形瓶中，加氯仿-乙醇（7∶3）混合溶液10ml，依次加入10%亞硫酸氫鈉溶液2滴、鹽酸1滴，搖勻，密塞，於暗處放置2小時，時時振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。另取膽酸及去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。再取膽紅素對照品，加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以甲苯-冰醋酸-水（10∶10∶1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、乾燥失重：不得過12%（中國藥典1995年版一部附錄ⅨG第一法）。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版一部附錄ⅠL）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：取膽紅素對照品約5mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加氯仿-乙醇（7∶3）混合溶液20ml使溶解，加入10%亞硫酸氫鈉溶液2滴、鹽酸1滴，並用上述混合溶液稀釋至刻度，搖勻，暗處放置2小時，時時振搖，精密量取10ml，置另一50ml棕色量瓶中，加氯仿-乙醇（7∶3）混合溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含膽紅素0.02mg）。 2、標準曲線的製備：精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置10ml量瓶中，加氯仿-乙醇（7∶3）混合溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版一部附錄ⅤB），在450nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪製標準曲線。 3、測定法：取本品內容物0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，依次加入氯仿-乙醇（7∶3）混合溶液20ml、10%亞硫酸氫鈉溶液2滴、鹽酸1滴，搖勻，密塞，於暗處放置2小時，時時振搖，濾過，用混合溶液洗滌，濾液移入50ml棕色量瓶中，用上述混合溶液稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加混合溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版一部附錄ⅤB）在450nm的波長處測定吸收度，並在標準曲線上讀出濃度，計算，即得。 4、本品含膽紅素（C₃₂H₂₆N₄O₆）不得低於1.1%。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。