痛風定片 - 中藥

痛风定片，中成药名。由秦艽、黄柏、延胡索、赤芍、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓组成。具有清热祛风除湿，活血通络定痛的功效。用于湿热所致的关节红肿热痛，伴有发热，汗出不解，口渴喜饮，心烦不安，小便黄；痛风病见上述证候者。

成分

秦艽、黃柏、延胡索、赤芍、川牛膝、澤瀉、車前子、土茯苓。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯灰褐色至褐色；味苦。

主要功效

清熱祛風除溼，活血通絡定痛。

適應病症

本品用於溼熱所致的關節紅腫熱痛，伴有發熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃；痛風病見上述證候者。

規格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次4片，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、孕婦慎用。 2、服藥後不宜立即飲茶。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察，具緣紋孔導管及管胞多見，具緣紋孔大多橫向延長（土茯苓）。 2、取[含量測定]黃柏項下備用的濾液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加鹽酸甲醇溶液（1→100）10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液（6：3：1.5：1.5：0.3）為展開劑，置於展開缸內，另一槽加入等體積濃氨試液，預平衡15分鐘，展開（溫度15-25℃），取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品30片，研細，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加5%鹽酸溶液30ml使溶解，用乙醚洗滌2次，每次30ml，棄去乙醚液，加濃氨試液調pH值至10，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液調至鹼性，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻約3分鐘，取出，晾乾，揮盡碘後，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品20片，研細，加乙醇40ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，透過D101型大孔吸附樹脂柱（柱內徑為1.5cm，柱高為12cm），用水洗至洗脫液無色，再用40％乙醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品和龍膽苦苷對照品，分別加乙醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述對照品溶液各2μl、供試品溶液5μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（10：2：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與龍膽苦苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，在日光下檢視，供試品色譜中，在與芍藥苷和龍膽苦苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、黃柏：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀的0.1％磷酸溶液（28：72）為流動相；檢測波長為265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於4000。 （2）對照品溶液的製備：取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.020mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研細，取約0.4g，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸甲醇溶液（1→100）30ml，超聲處理（功率180W，頻率60kHz）30分鐘，取出，放冷，用上述溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密吸取續濾液10ml（剩餘濾液備用），置25ml量瓶中，加上述溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每片含黃柏以鹽酸小檗鹼（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）計，不得少於1.20mg。 2、秦艽：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1％磷酸溶液（1：4）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按馬錢苷酸和龍膽苦苷峰計算均應不低於3000。 （2）對照品溶液的製備：取馬錢苷酸和龍膽苦苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含馬錢苷酸0.10mg、龍膽苦苷0.25mg的混合溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率180W，頻率60kHz）45分鐘，取出，放冷，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每片含秦艽以馬錢苷酸（C₁₆H₂₄O₁₀）計，不得少於0.50mg；以龍膽苦苷（C₁₆H₂₀O₉）計，不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語： 孕婦慎用；服藥後不宜立即飲茶。