消炎利膽片 - 中藥

消炎利胆片，中成药名。由​穿心莲、溪黄草、苦木组成。具有​清热，祛湿，利胆的功效。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦；急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。

成分

穿心蓮、溪黃草、苦木。

性狀

本品為糖衣片，除去包衣後顯灰綠色或褐綠色；味苦。

主要功效

具有清熱，祛溼，利膽。

適應病症

本品用於肝膽溼熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

規格

（1）薄膜衣小片（0.26g，相當於飲片2.6g）；（2）薄膜衣大片（0.52g，相當於飲片5.2g）；（3）糖衣片（片心重0.25g，相當於飲片2.6g）。

用法用量

口服。一次6片〔規格（1）、（3）〕或3片〔規格（2）〕，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

服藥期間忌菸酒及油膩厚味食物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1片，除去包衣，研細，取0.2g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取穿心蓮內酯對照品、脫水穿心蓮內酯對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液及對照藥材溶液各1μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（4：3：0.4）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品2片，除去包衣，研細，取0.5g，加水50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，離心，取上清液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次40ml，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取溪黃草對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2-5μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-丁酮-乙酸乙酯-甲酸（10：1.5：3：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取苦木對照藥材0.1g，照〔鑑別〕（2）項下供試品溶液的製備方法操作，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液3μl及上述對照藥材溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。浸出物：取本品20片，除去包衣，研細，取約2g，精密稱定，精密加入無水乙醇100ml，依法（通則2201醇溶性浸出物測定法一熱浸法）測定。按乾燥品計不得少於36%。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（55：45）為流動相；穿心蓮內酯檢測波長為225nm；脫水穿心蓮內酯檢測波長為254nm。理論板數按脫水穿心蓮內酯峰計算均應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：取穿心蓮內酯對照品和脫水穿心蓮內酯對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含穿心蓮內酯80μg、脫水穿心蓮內酯0.20mg的溶液，搖勻，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置中性氧化鋁柱（200-300目，4g，內徑為1.5cm）上，用70%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸至近幹，加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含穿心蓮以穿心蓮內酯（C₂₀H₃₀O₅）和脫水穿心蓮內酯（C₂₀H₂₈O₄）的總量計，小片和糖衣片不得少於5.0mg；大片不得少於10.0mg。其中，每片含穿心蓮內酯（C₂₀H₃₀O₅），小片和糖衣片不得少於3.5mg；大片不得少於7.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。