注射用絨促性素 - 西藥

注射用绒促性素，西药名。为促性腺激素药。用于青春期前隐睾症，垂体功能低下所致的男性不育，垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，体外受精，女性黄体功能不全，功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

成分

本品主要成份為絨促性素。

性狀

本品為白色的凍幹塊狀物或粉末。

適應症

1、青春期前隱睪症的診斷和治療。2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。3、垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合應用本品與尿促性素以促進排卵。4、用於體外受精，以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯合應用。5、女性黃體功能不全的治療。6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。

規格

（1）500單位；（2）1000單位；（3）2000單位；（4）3000單位；（5）5000單位。

用法用量

1、成人用量：（1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000-4000單位，每週2-3次，持續數週至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子計數低於500萬/ml，應合併應用尿促性素12個月左右。（2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，於尿促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5-7天肌內注射一次5000-10000單位，連續治療3-6週期，如無效應停藥。（3）黃體功能不全，於經期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直到7-10孕周。（4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位肌內注射。2、小兒用量：（1）發育遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。（2）青春期前隱睪症，肌注1000-5000單位，每週2-3次，出現良好效應後即停用。總注射次數不多於10次。

臨床應用及指南

鄒長招探討注射用絨促性素治療排卵性子宮出血的臨床療效及其安全性，得出結論注射用絨促性素治療排卵性子宮出血患者的臨床療效確切，能有效改善患者黃體功能，用藥時間短，止血效果顯著，複發率低，無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。（中國民族民間醫藥,2014,23(11):86-87.）

不良反應

1、用於促進排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵，由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7-10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。2、用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。4、偶有注射區域性疼痛、過敏性皮疹。5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。

禁忌

1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。2、性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

注意事項

1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。2、發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大、胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。4、對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。5、高血壓患者慎用。6、本品應用前臨時配製。7、運動員慎用。8、嚴禁用於食品和飼料加工。9、孕婦及哺乳期婦女用藥：應慎用。10、兒童用藥：應注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。11、老年用藥：老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫痛的可能性，並由於生理機能低下而減量。12、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

與腦下垂體促性腺激素合併用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。

藥理作用

本品為促性腺激素藥，對女效能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，並可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而觸發排卵。對男效能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性徵的發育。

藥代動力學

T_1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達峰時約為12小時，120小時後降至穩定的低濃度，給藥32-36小時內發生排卵。24小時內10-12%以原形經腎隨尿排出。

貯藏方法

密閉，在涼暗處（避光並不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

檢查

1、乾燥失重：取本品約0.1g，置五氧化二磷乾燥器中，室溫減壓乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。2、無菌：取本品，用適宜溶劑溶解後，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。3、異常毒性與細菌內毒素：照絨促性素項下的方法檢查，均應符合規定。4、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

含量測定

效價測定：取本品5支，按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解，全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述溶液稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用上述溶液定量稀釋製成每1ml中含10單位的溶液，臨用新配；精密稱取絨促性素標準品適量，同法配製。照絨促性素生物檢定法（通則1209）測定。