複方維生素U膠囊 - 西藥

复方维生素U胶囊，西药名。为抗酸及胃黏膜保护类药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

成分

本品為複方製劑，其組分為氫氧化鋁、三矽酸鎂、維生素、甘草浸膏粉、羅通定、白芨、澱粉酶、膽粉、薄荷腦。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。

適應症

本品適用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

規格

每粒裝247mg。

用法用量

口服，一次4粒，一日4次，飯後服。

不良反應

少數患者有輕度口乾和口腔異味感。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解或消失，請諮詢醫師或藥師。2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。3、妊娠頭3個月慎用。4、萎縮性胃炎患者慎用。5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7、本品性狀發生改變時禁止使用。8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。9、兒童必須在成人監護下使用。10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品因含有鋁離子，不宜與四環素類合用。2、本品可干擾地高辛、地西泮類、異煙肼、普萘洛爾、維生素類、氯丙嗪等藥物的吸收和消除，故不應同服。3、如正在使用其他藥物品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品具有中和胃酸、抑制胃酸分泌、解痙止痛、保護胃黏膜，促進胃黏膜再生和潰瘍癒合，以及收斂和止血等功效。

貯藏方法

密閉，在乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的內容物適量，加水10ml，振搖5分鐘，濾過；取濾液5ml，加3％磷鎢酸溶液0.5ml，即生成白色乳狀沉澱。2、取本品的內容物適量（約相當於1粒）加水15ml，搖勻，取濾液作為供試品溶液；另取維生素U適量，加水製成每1ml中含2mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一微晶纖維素薄層板（取微晶纖維素5g，加無水乙醇17ml，研勻，加0.1％羧甲基纖維素溶液7ml充分研勻後，制板）上，以甲醇－濃氨溶液－水(30:1:4)為展開劑，展開，晾乾，噴以茚三酮乙醇溶液（取茚三酮0.25g，加冰醋酸2ml，加乙醇稀釋至50ml），放置15分鐘後,再在70～80℃乾燥15分鐘。供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照液的主斑點相同。3、取本品的內容物適量，加水強力振搖，產生永續性的泡沫。4、取本品的內容物適量（約相當於10粒），加稀鹽酸20ml，微溫，濾過，濾液照下述方法試驗：（1）取上述濾液5ml,加氨試液使成鹼性，即生成白色膠狀沉澱，加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。（2）取上述濾液5ml,加氫氧化鈉試使成鹼性，即生成白色膠狀沉澱，再加氫氧化鈉試液3ml，沉澱部分溶解，濾過，沉澱用水洗淨後，加碘試液，即顯紅棕色。5、取本品的內容物適量（約相當於5粒），加氯仿4ml，攪拌使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取己知羅通定適量，加氯仿製成每1ml中含2.5mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G層薄層板上，以無水乙醇－乙醚(4:1)為展開劑，展開後，晾乾，在碘蒸氯中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照溶液的主斑點相同。

檢查

1、制酸力精密稱取本品的細粉適量（約相當於4/5膠囊內容物），置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷後，用濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，置燒杯中插入玻璃－飽和甘汞電極，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁）用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，使pH值至3.5，即得。每粒消耗鹽酸液(0.1mol/L)不得少於25ml。2、其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。

含量測定

1、維生素U取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量,（約相當於維生素U0.25g），置燒杯中，加水80ml與稀硝酸4ml,照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），插入銀離子選擇電極-雙液接飽和甘汞電極,用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當於29.12mg的C6h24INO2S。2、氧化鋁精密稱取上述混勻的內容物適量（約相當於氫氧化鋁0.5g），加鹽酸溶液(1→2)20ml，置水浴上加熱30分鐘，濾過，取濾液置100ml量瓶中，殘渣用水洗滌，洗液併入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸使沉澱恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)25ml，煮沸5分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液2ml，用鋅液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黃色轉變為紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於2.549mg的Al2O3。3、氧化鎂精密量取上述氧化鋁項下的剩餘濾液50ml,加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液由紅色變為黃色，煮沸5分鐘，稍放冷,濾過,濾渣用2％氯化銨溶液30ml洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→2)5ml，再加絡黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定，至溶液顯純藍色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於2.015mg的MgO。