護肝寧片 - 中藥

护肝宁片，中成药名。由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成。具有清热利湿退黄，疏肝化瘀止痛，降低丙氨酸氨基转移酶的功效。用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆；急、慢性肝炎见上述证候者。

成分

垂盆草、虎杖、丹參、靈芝。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、微酸、澀。

主要功效

清熱利溼退黃，疏肝化瘀止痛，降低丙氨酸氨基轉移酶。

適應病症

本品用於溼熱中阻、瘀血阻絡所致的脘脅脹痛、口苦、黃疸、胸悶、納呆；急、慢性肝炎見上述證候者。

規格

（1）糖衣片（片心重0.27g）；（2）糖衣片（片心重0.3g）；（3）糖衣片（片心重0.35g）；（4）薄膜衣片（每片重0.27）；（5）薄膜衣片（每片重0.35g）。

用法用量

口服。一次4-5片，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，用氨溶液（71→100）40ml洗滌，棄去氨溶液，三氯甲烷液低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取垂盆草對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各6-8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（5：4：1：1滴）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品2片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中加熱水解30分鐘，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，用水10ml洗滌，棄去水層，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）乙酸乙酯甲酸（15：5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。 3、取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2-4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（18：82）為流動相；檢測波長為306nm。理論板數按虎杖苷峰計算應不低於10000。 2、對照品溶液的製備：取虎杖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，輕搖使分散，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含虎杖以虎杖苷（C₂₀H2₂O₈）計，不得少於2.4mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。