珍芪降糖膠囊 - 中藥

珍芪降糖胶囊，中成药名。由珍珠、黄芪、黄精、黄芩、地黄、天花粉、麦冬、石斛、蝉蜕、鸡内金、山药、沙苑子、青皮、葛根组成。具有益气养阴，清热生津的功效。用于气阴两虚，肺胃有热之消渴症。

成分

珍珠、黃芪、黃精、黃芩、地黃、天花粉、麥冬、石斛、蟬蛻、雞內金、山藥、沙苑子、青皮、葛根。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕黃色粉末；氣香，味微苦。

主要功效

益氣養陰，清熱生津。

適應病症

本品用於氣陰兩虛，肺胃有熱之消渴症。

臨床應用及指南

林源，高海燕等研究珍芪降糖膠囊聯合西格列汀片治療2型糖尿病的臨床療效，得出結論珍芪降糖膠囊聯合西格列汀片治療2型糖尿病可有效改善患者血脂指標及血糖指標。（吉林中醫藥,2017,37(06):560-563）

規格

每粒裝0.5g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次，飯後服用。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、有嚴重心、肝、腎（包括糖尿病腎病等）併發症，或合併有其它嚴重疾病者慎用。 2、近一個月內有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品具有降低四氧嘧啶所致大鼠血糖升高，抑制四氧嘧啶模型大鼠胰島素分泌水平降低；改善四氧嘧啶對胰島β細胞的破壞，修復損傷的β細胞；可抑制腎上腺素和葡萄糖所致小鼠血糖升高；對正常小鼠血糖無明顯影響。

貯藏方法

置陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束，周圍細胞大多含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚。不規則碎塊半透明，有光澤，有的可見細密波狀紋理。 2、取本品內容物5g，加50%甲醇溶液40ml，攪拌使溶解，濾過，濾液揮至約20ml用水飽和的正丁醇提取三次，每次15ml，合併提取液，回收正丁醇至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各1-2μl，分別點於同一塊聚醯胺薄膜上，以乙酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365mm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取鑑別（2）項下的50%甲醇溶液提取後的藥渣加甲醇20ml，迴流提取20分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取青皮對照藥材0.2g，加甲醇同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）為展開劑，展開，展距約4cm，取出，晾乾，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上層液為展開劑，展開，展距約10cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品內容物5g，加50%甲醇溶液30ml迴流1小時，濾過，濾液濃縮至幹，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，濃縮至幹，殘渣用70%乙醇溶液10ml溶解，加在中性氧化鋁柱（內徑為1.2cm，長15cm，3g，粒度為80-120目）上，用70%乙醇溶液50ml洗脫，收集洗脫液。蒸乾，殘渣加1ml甲醇使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液6μl及對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置於紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的淡藍色熒光斑點。 5、取［含量測定］項下的供試品溶液作為供試品溶液。取［含量測定］項下的對照品溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇水（65：35：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑點顯色清晰，分別在日光下及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光下顯相同的橙黃色熒光斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（《中國藥典》2005年版一部附錄IL）。浸出物：取本品內容物4g，精密稱定，用甲醇作溶劑，依法（中國藥典2005版一部附錄XA醇溶性浸出物測定法冷浸法）測定。本品含醇溶性浸出物不得少於20.0%。

含量測定

照高效液相色譜法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（75：25）為流動相；蒸發光散射檢測器。理論板數以黃芪甲苷峰計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備：取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物15g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇冷浸過夜，再加甲醇適量，加熱迴流4小時，提取液回收溶劑並濃縮至幹，殘渣加水10ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次40ml，合併正丁醇液，用氨試液充分洗滌2次，每次40ml，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，放冷，透過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑為2cm，長12cm），以水50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 4、測定法精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。本品每粒含黃芪以黃芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）計，不得少於80μg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。