丹杞顆粒 - 中藥

丹杞颗粒,中成药名。由熟地黄、山茱萸(蒸)、泽泻、山药、淫羊藿、茯苓、枸杞子、牡蛎等组成。具有补肾壮骨的功效。用于骨质疏松症属肝肾阴虚证,症见:腰脊疼痛或全身骨痛,腰膝酸软,或下肢痿软,眩晕耳鸣,舌质或偏红或淡等。

成分

熟地黃、山茱萸(蒸)、澤瀉、山藥、淫羊藿、茯苓、枸杞子、牡蠣等。

性狀

本品為淺棕色至棕色顆粒;味酸、甜,微苦。

主要功效

補腎壯骨。

適應病症

本品用於骨質疏鬆症屬肝腎陰虛證,症見:腰脊疼痛或全身骨痛,腰膝痠軟,或下肢痿軟,眩暈耳鳴,舌質或偏紅或淡等。

規格

每袋裝12g(無蔗糖)。

用法用量

溫開水沖服,一次12g,一日2次。3個月為一療程,連續服用2個療程。

不良反應

個別發生胃脘不適。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封,置陰涼乾燥處。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品12g,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚振搖提取兩次,每次40ml,濾過,合併濾液,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷三氯甲烷-乙酸乙酯-水(20:5:8:30)10℃以下放置24小時的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%的硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。2、取本品12g,置具塞錐形瓶中,加水30ml,放置使溶散後,加乙醇100ml、矽膠10g,搖勻,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸至約10ml,加水20ml並轉移至分液漏斗中,加稀鹽酸2ml,用乙酸乙酯30ml振搖提取,收集乙酸乙酯提取液,加水洗滌兩次,每次20ml,棄去水洗液,乙酸乙酯液置水浴上蒸至約3ml,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置24小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%的鹽酸酸性三氯化鐵溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。3、取枸杞子對照藥材2g,加水20m,迴流提取15分鐘,放冷,濾過,濾液加乙醚20ml提取,收集乙醚提取液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取【鑑別】(2)項下供試品溶液,加鹼性氧化鋁1g,振搖,水浴蒸乾,殘渣加無水乙醇2m振搖,取上清液作為供試品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯-三氯甲烷(10:15:10)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。4、取本品細粉約12g,加水20ml使溼潤,加石油醚(30-60℃)50ml,超聲處理20分鐘,靜置,傾出石油醚,揮幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl與對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷-乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以5%鹽酸酸性三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IC)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(30:70)為流動相,檢測波長為270nm,理論板數按淫羊藿苷峰計,應不低於5000。2、對照品溶液的製備:精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇溶解使成每1ml含0.018mg的溶液,作為對照品溶液。3、供試品溶液的製備:取裝量差異項下內容物,研細,過100目篩,取約0.17g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,稱重,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。4、測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。5、本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得小於9.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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