維生素AD軟膠囊 - 西藥

维生素AD软胶囊，西药名。为维生素类药。用于治疗佝偻病和夜盲症。

成分

​本品為複方製劑，其主要成份為維生素A和維生素D₂。

性狀

本品內容物為黃色至深黃色油狀液。

適應症

本品用於治療佝僂病和夜盲症。

規格

（1）維生素A1500單位與維生素D500單位。 （2）維生素A3000單位與維生素D300單位。 （3）維生素A10000單位與維生素D1000單位。

用法用量

口服。 1、成人：一次1粒，一日3-4次。 2、兒童：用量請諮詢醫生。

臨床應用及指南

王秀麗透過匹多莫德聯合維生素AD軟膠囊治療對小兒反覆呼吸道感染及免疫功能指標的影響，得出結論匹多莫德聯合維生素AD軟膠囊治療能夠提高小兒反覆呼吸道感染患兒的臨床治療效果，並改善患兒的免疫功能。（臨床合理用藥雜誌，2018，11（35）：89-90）

不良反應

按推薦劑量服用，無明顯不良反應。

禁忌

慢性腎衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病禁用。

注意事項

1、應按推薦劑量適用，不可超量服用。因藥物過量可引起中毒反應。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。 （2）全母乳餵養嬰兒易發生維生素D缺乏，面板黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。 （3）妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時有可能引起胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺癒合等。維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。妊娠動物服用過量維生素A可能致胎仔中樞神經系統、脊柱、肋骨、心臟、眼及泌尿道畸形。有維生素A過量攝入，並可能合併早期妊娠者，應作妊娠試驗，並測血中維生素A含量。維生素A過量期應避孕。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的諮詢。 3、兒童用藥：嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感，應謹慎使用。 4、老年用藥：老年人長期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。 5、藥物過量： （1）單次大量攝入維生素A（成人超過100萬單位，小兒超過30萬單位）6小時後可發生急性中毒，表現為異常激動、頭暈、嗜睡、複視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮（特別是唇和掌），嬰兒可出現顱內壓增高（表現為囟門變寬或凸起、驚厥、嘔吐等）及腦積水、假性腦瘤等表現。 （2）維生素A每日服用量大於10萬單位，超過6個月可發生慢性中毒，表現為骨關節疼痛、腫脹、面板瘙癢、口唇乾裂、疲勞、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、面板對陽光敏感性增高、易激動、食慾缺乏、脫髮、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血性貧血、小兒骨骺早癒合、婦女月經量過少等。停藥後中毒症狀多在一週內緩解，亦可持續數週。 （3）①攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。當血中維生素A生素C和糖皮質激素等。②短時間攝入超量或長時間服用大量維生素D，可導致嚴重的中毒反應，中毒劑量個體差異大。每日5萬單位，連用6個月後，正常人也可發生毒性反應。慢性維生素D中毒引起高鈣血癥，表現為眩暈、嘔吐、便秘、腹痛、肌無力、骨痛等，並可導致身血管鈣化、腎鈣質沉積、軟組織鈣化、高血壓和腎衰竭，小兒生長髮育停止（多見於長期應用維生素D之後）中毒重者可因心、腎功能衰竭而死亡。 （4）出現上述維生素D中毒反應時，應及時停藥，並停止補鈣，給予潑尼松每日1mg/kg治療。

藥物相互作用

1、口服避孕藥可提高血漿維生素A的濃度。 2、大量維生素A與抗凝藥（如香豆素或茚滿二酮衍生物）同服， 3、制酸藥（如氫氧化鋁）可使小腸上段膽酸減少，影響本品中維生素A的吸收。 4、維生素E可促進本品中維生素A的吸收，增加肝內貯存量，加速利用和降低毒性，但服用大量維生素E可耗盡維生素A在體內的貯存。可導致凝血酶原降低。 5、考來烯胺、礦物油、新黴素、硫糖鋁能干擾本品中的維生素A的吸收。 6、不應與含大量鎂、鈣的藥物合用，以免引起高鎂、高鈣血癥。 7、維生素D與噻嗪類利尿劑合用，有發生高鈣血癥的危險。 8、維生素D與洋地黃類藥合用，容易誘發心律失常。 9、大量含磷藥物與維生素D合用可誘發高磷血癥。 10、維生素D可抵消降鈣素的療效。 11、巴比妥類抗驚厥藥與維生素D合用，可加速維生素D的代謝。

藥理作用

維生素A和D是人體生長髮育的必須物質，尤其對胎兒、嬰幼兒的發育，上皮組織的完整性，視力，生殖器官，血鈣和磷的恆定，骨骼、牙的生長髮育有重要作用。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物，用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10-20單位的溶液，取1ml，加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml，即顯藍色至藍紫色，放置後，色漸消褪。 2、取維生素D測定法（通則0722第二法）中的供試品溶液B或收集淨化用色譜柱系統中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹乾，加流動相少許溶解，作為供試品溶液；另取等量的維生素D₂與維生素D₃對照品，用流動相稀釋製成各約相當於5-10單位的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為流動相，檢測波長為254nm。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，維生素D₂峰與維生素D₃峰的分離度應大於1.0。再取供試品溶液20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液相應的維生素D₂主峰或維生素D₃主峰保留時間一致的色譜峰。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、維生素A：取裝量差異項下的內容物，照維生素A測定法（通則0721）項下高效液相色譜法測定，根據每粒內容物的平均裝量計算，即得。 2、維生素D：取裝量差異項下的內容物，照維生素D測定法（通則0722）測定，即得。採用維生素D₂或維生素D₃對照品應與標籤所注的相符。 3、每粒含維生素A應為標示量的90.0%-120.0%；含維生素D應為標示量的85.0%以上。

附註