木糖醇 - 西藥

木糖醇,西药名。为营养药。用于糖尿病患者的糖代用品。

成分

本品主要成分為木糖醇。

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭;有引溼性。

適應症

本品用於糖尿病患者的糖代用品。

規格

250g。

用法用量

口服,一次10g-15g,一日3-4次。

不良反應

初服時可有腸鳴、腹脹、腹瀉等症狀。適當減少劑量,可減少不良反應。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、胰島素誘發的低血糖患者慎用。 2、藥品性狀發生改變時建議。 3、如服用過量或發生嚴重不良反應應立即就醫。 4、兒童必須在成人監護下使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 7、兒童用藥:尚無兒童用藥經驗。 8、老年用藥:尚不明確。 9、藥物過量:尚無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為五碳糖,能補充熱能,改善糖代謝。其體內代謝不依賴於胰島素的參與,且能直接透過細胞膜參與糖代謝而又不增加血糖濃度,其甜度及所產熱量與葡萄糖相似。

貯藏方法

密封,在涼暗乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品0.5g,加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g,置水浴上加熱,溶液即顯黃綠色。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1088圖)一致。

檢查

1、溶液的澄清度:取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液應澄清無色。 2、酸度:取本品5.0g,加水50ml使溶解,加酚酞指示液3滴與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.6ml,搖勻,溶液應顯淡紅色。 3、氯化物:取本品0.5g或1.0g(供注射用),依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)或(0.005%)。 4、硫酸鹽:取本品2.0g或5.0g(供注射用),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.015%)或(0.006%)。 5、重金屬:取本品2.0g或4.0g(供注射用),加水23ml溶解後,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十或百萬分之五。 6、鎳鹽:取本品0.5g,加水5ml溶解後,加溴試液1滴,振搖1分鐘,加氨試液1滴,加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,搖勻,放置5分鐘,如顯色,與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0002%)。 7、砷鹽(供注射用):取本品2.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。 8、乾燥失重:取本品1.0g,以五氧化二磷為乾燥劑,減壓乾燥24小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。 9、熾灼殘渣:不得過0.2%或0.1%(供注射用)(通則0841)。 10、還原糖:取本品0.5g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入鹼性酒石酸銅試液1.0ml,塞緊,水浴加熱5分鐘,放冷,溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,不得更濃(含還原糖以葡萄糖計,不得過0.2%)。 11、總糖:取本品1.0g,加水15ml溶解後,加稀鹽酸4ml,置水浴上加熱迴流3小時,放冷,滴加氫氧化鈉試液,調節pH值約為5,用水適量轉移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取4ml,加水1.0ml,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取在105℃乾燥至恆重的葡萄糖適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液;精密量取0.2ml,加水至5.0ml,搖勻,作為對照品溶液;取上述兩種溶液,分別加銅試液2.5ml,搖勻,置水浴中煮沸5分鐘,放冷,分別加磷鉬酸試液2.5ml立即搖勻;供試品溶液如顯色,與對照品溶液比較,不得更深(含總糖以葡萄糖計算,不得過0.5%)。

含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鉀溶液(稱取高碘酸鉀2.3g,加1mol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解,再用水稀釋至500ml)15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml,置水浴上加熱30分鐘,放冷。加碘化鉀1.5g,密塞,輕輕振搖使溶解,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於1.902mg的C5H12O5

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