複方氯解磷定注射液 - 西藥

复方氯解磷定注射液，西药名。用于有机磷毒剂和有机磷农药中毒的解毒救治。

成分

本品為複方製劑，其組分為氯解磷定，鹽酸苯那辛，硫酸阿托品。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

適應症

本品適用於有機磷毒劑和有機磷農藥中毒的解毒救治。

規格

2ml：氯解磷定0.4g，硫酸阿托品3mg，鹽酸苯那辛3mg。

用法用量

1、肌肉注射。 2、必要時靜脈注射。根據中毒程度選好首次用量：（1）輕度中毒：0.5-1支。（2）中度中毒：1-2支，同時用氯解磷定600mg。（3）重度中毒：2-3支，同時用氯解磷定600-1200mg。必要時，半小時後可酌情減量重複給藥。

不良反應

常伴有口乾、面紅、面板乾燥和心率加快等反應。如用量過大，可出現煩躁不安、譫妄、體溫升高、尿瀦留和昏迷等症狀。

禁忌

對本品組分過敏者禁用。

注意事項

1、急性有機磷農藥中毒病人應爭取時間儘早給藥。 2、首次注射量應選擇適當。 3、遇有呼吸困難、紫紺或呼吸停止時，應立即給氧或施人工呼吸。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是將具有較強中樞作用和外周作用的抗膽鹼藥（硫酸阿托品與鹽酸苯那辛）與起效快的膽鹼酯酶重活化劑（氯解磷定）配伍而成。有機磷中毒時，膽鹼酯酶失活，大量乙醯膽鹼堆積。本品能競爭性地與M膽鹼能受體結合，從而對抗乙醯膽鹼的作用，對失活的膽鹼酯酶亦有重新活化的作用。

毒理作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏方法

在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品3ml，置蒸發皿中，在沸水浴上蒸乾，放冷，殘渣加濃硫酸6滴，溶液顯紅色。 2、取本品1ml，加三氯化鐵試液1ml，溶液顯琥珀紅色。 3、在含量測定項下記錄色譜圖中，供試品溶液三主峰的保留時間應分別與氯解磷定、硫酸阿托品和鹽酸苯那辛對照品溶液主峰的保留時間一致。 4、本品顯氯化物與硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

1、顏色：取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄IXA第一法），與黃氯色6號標準比色液比較，不得更深。 2、pH值：應為2.3～3.5（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 3、有關物質：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的方法，精密量取對照溶液10ml，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主峰高約為記錄儀滿量程的20%，再取上述兩種溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中各雜質峰面積之和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-乙腈-磷酸鹽緩衝液（取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液90ml，加1mol/L磷酸溶液10ml，用三乙胺調節pH值至3.0加十二烷基硫酸鈉2.66g，加水稀釋至400ml，搖勻）（200︰40︰400）為流動相：檢測波長為220nm。理論板數按氯解磷定峰計算應不低於3000。 2、氯解磷定：測定法：精密量取本品1ml（約相當於氯解磷定200mg），置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。精密量取lml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取10ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取經80℃減壓乾燥至恆重的氯解磷定對照品適量，精密稱定，用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含160mg的溶液作為對照品溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 3、硫酸阿托品、鹽酸苯那辛：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取10ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸苯那辛對照品和經120℃乾燥至恆重的硫酸阿托品對照品適量，精密稱定，用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含硫酸阿托品60mg和鹽酸苯那辛60mg的溶液作為對照品溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 4、本品為氯解磷定、硫酸阿托品與鹽酸苯那辛的滅菌水溶液。含氯解磷定（C₇H₉ClN₆O）應為標示量的90.0%-110.0%，含硫酸阿托品［（C_l7H₂₃NO₃）₂·H₂SO₄·H₂O］與鹽酸苯那辛（C₂₀H₂₅NO₃·HCl）均應為標示量的85.0%-115.0%。