賴氨酸磷酸氫鈣顆粒 - 西藥

赖氨酸磷酸氢钙颗粒，西药名。为补钙药。用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

成分

本品為複方製劑，其組分為鹽酸賴氨酸和磷酸氫鈣。

性狀

本品為類白色或淡黃色顆粒，味甜。

適應症

本品適用於促進幼兒正常生長髮育，以及兒童及孕婦補充鈣質。

規格

每袋含鹽酸賴氨酸0.5g，磷酸氫鈣0.5g。

用法用量

口服。一次1袋，一日2次，溫開水沖服。

不良反應

1、鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。 2、長期服用可致反跳性胃酸分泌增高。 3、少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生於長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。

禁忌

1、高鈣血癥、高鈣尿症患者禁用。 2、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。 3、類肉瘤病（可加重高鈣血癥）患者禁用。

注意事項

1、慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用。 2、高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。 3、急性缺血性腦血管病患者慎用。 4、心室顫動者慎用。 5、服用洋地黃類藥物期間慎用。 6、長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 7、長期大量用藥應定期測血清鈣濃度，尿鈣排洩量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監護下使用。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸，均會抑制口服鈣劑的吸收。  2、大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。  3、本品與苯妥英或氟化物通用，二者吸收均降低。  4、與四環素、降鈣素或硫酸纖維合用，可降低它們的吸收或療效。  5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。  6、含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。  7、本品與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高鈣血癥（因增加腎小管對鈣的重吸收）。  8、本品與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。  9、與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）通用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。  10、與其它含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血癥或高鎂血癥，尤其是腎功能不全時。 

藥理作用

本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須氨基酸之一，具有促進人體生長的作用，鈣離子參與骨鈣的形成與骨折後骨組織的重建，以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制，並降低毛細血管的通透性等。

貯藏方法

密封，在陰涼乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

 取本品0.5g，加水20ml，攪拌使溶解，濾過，濾液做如下試驗。 1、取濾液1ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，搖勻，加熱1-2分鐘，應顯藍紫色。 2、濾液應顯磷酸鹽與鈣鹽的鑑別反應。（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

除乾燥失重外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IN）。

含量測定

取本品裝量差異項下的內容物，研細，備用。 1、磷酸氫鈣：精密稱取上述細粉適量（約相當於磷酸氫鈣0.1g），加稀鹽酸2ml，加水20ml，振搖溶解，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨試液8ml與鉻黑T指示劑少許，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當於8.605mg的CaHPO₄·2H₂O。 2、鹽酸賴氨酸：對照品溶液製備  精密稱取鹽酸賴氨酸對照品適量，加水製成每1ml含鹽酸賴氨酸0.2mg的溶液。 （1）供試品溶液製備：精密稱取上述細粉適量（約相當於鹽酸賴氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。 （2）測定法：精密量取對照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，供試品溶液1.0ml，分別置50ml量瓶中，各精密加磷酸鹽緩衝液 pH7.0（取磷酸二氫鉀0.68g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液29.1ml，加水稀釋至100ml）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加熱15分鐘，取出，立即冷卻至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典  2000年版二部附錄I:B）在565nm波長處測定吸收度，以濃度為橫座標，吸收度為縱座標，繪製標準曲線，計算，即得。 3、本品含鹽酸賴氨酸（C₆H₁₄N₂O₂·HCl）應為標示量的85.0%-115.0%，含磷酸氫鈣（CaHPO₄·2H₂O）應為標示量的90.0%-110.0%。