注射用萘普生鈉 - 西藥

注射用萘普生钠，西药名。为解热消炎镇痛药。用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、风痛等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性经痛及中、小手术后的止痛。

成分

本品主要成份為萘普生鈉。

性狀

本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。

適應症

本品用於各種原因引起的發熱及疼痛的對症治療。並常用於類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、風痛等症，尤其適用於上述疾病的急性發作期，另外也可用於原發性經痛及中、小手術後的止痛。

規格

0.275g（以萘普生鈉計）。

用法用量

1、靜脈注射：成人一次0.275g，一日1-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時間不少於3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。 2、靜脈滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至100ml左右，緩慢滴注，滴注時間不少於30分鐘。小兒每公斤體重5ml或遵醫囑。

不良反應

1、面板瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等，發生率一般為3%-9%。 2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等，發生率為1%-3%。 3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎火、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）蕁麻疹、過敏性皮疹、精神憂鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見，發生率為1%-3%。 4、注射部位可有燒灼感。

禁忌

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

注意事項

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 2、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示。本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重。其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應。例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童慎用，且劑量應比成人低。 10、老年用藥：老年患者慎用本品。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1、本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用，使出血時間延長。 2、與阿司匹林或其他水楊酸製劑同用時，對症狀緩解並無增效。 3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。 4、本品可抑制鋰隨尿排洩，使鋰的血藥濃度升高。 5、丙磺舒和本品合用時，可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加，故不推薦用於臨床。

藥理作用

本品為萘普生鈉鹽（1.1g萘普生鈉鹽相當於1g萘普生），是非甾體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱、鎮痛作用，在體內以萘普生陰離子形式在血漿中迴圈，作用機理與萘普生相似，具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而起到了消炎、解熱、鎮痛作用。

毒理作用

本品的急性毒性研究結果為：小鼠灌服的LD₅₀=0.922±0.014g/kg，靜脈的LD₅₀=0.348±0.008g/kg。死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。

藥代動力學

文獻報道，本品靜脈注射後15分鐘血漿濃度達到峰值，半衰期（t_1/2）為12-14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，並從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月