非諾貝特膠丸 - 西藥

非诺贝特胶丸,西药名。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。

成分

本品活性成分為非諾貝特。

性狀

本品為桔紅色膠丸,內含白色或類白色混懸型半固體狀物。

適應症

本品用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特別是飲食控制後血中膽固醇仍持續升高,或是有其他併發的危險因素時。

規格

0.2g*10粒/盒。

用法用量

配合餐飲控制,該藥可長期服用,並應定期檢測療效。口服,一次0.2g,一日1次,與餐同服。當膽固醇水平正常時,建議減少劑量。

不良反應

1、與其他貝特類藥物合用時,有報道出現過肌肉功能失調,(彌散性疼痛、觸痛感、肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解症。這些不良反應在停藥後大多可逆轉。 2、其他較少發生,中等程度的不良反應也有報道:胃或腸道消化功能失調,如消化不良;轉氨酶升高;有報道偶見過敏性面板反應,如皮疹、瘙癢、蕁麻疹,或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月,當面板暴露於陽光或人工紫外線後,仍會出現紅斑、丘疹、花斑疹和溼疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估,尤其是患膽結石的危險性。

禁忌

對非諾貝特過敏者禁用;肝功能不全者;腎功能不全者;已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結構相似的藥物,尤其是酮洛芬時,會出現光毒性或光敏反應;與其他貝特類藥物合用;兒童禁用;該藥通常不建議與HMG-COA還原酶抑制劑聯合使用,在哺乳期也不應使用。

注意事項

1、已有報道貝特類藥物可以引起與肌肉有關的不良反應,包括較少發生的橫紋肌溶解。這種情況常發生在低血漿白蛋白時。在任何病人中出現與肌肉有關的症狀都應考慮,包括彌散性肌肉痛,肌肉觸痛,以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上),在此種情況下,應立即停止用藥。另外,發生肌肉不良反應的危險性在與HMG-COA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用後會增加。 2、如果在服用幾個月(3-6個月)後,血脂未得到有效的改善,應考慮補充治療或採用其他方法治療。 3、一些病人可出現轉氨酶升高,通常為一過性的。 4、就目前所知,這些似乎表明:在治療的最初12個月,每隔3個月全面檢查轉氨酶濃度;當ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時,應停止治療。 5、在與口服抗凝劑合用時,應密切監測凝血酶原的濃度,以INR表示(詳見藥物相互作用部分)。

藥物相互作用

1、禁止與以下藥物合併使用:其他貝特類藥物:增加不良反應如橫紋肌溶解症和兩種分子間的藥效拮抗作用的發生率。 2、不建議合併使用的藥物:HMG-COA還原酶抑制劑:增加肌肉不良反應如橫紋肌溶解症的發生率。 3、謹慎合用的藥物:口服抗凝劑:與口服抗凝劑合用後,增加出血的危險性(由於它們與血漿蛋白髮生了置換反應)。對INR進行更頻繁的檢查和監控,在用非諾貝特治療期間和停藥8天后,調節口服抗凝劑的劑量。

藥理作用

兆利菲含200mg微粒化非諾貝特。非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。膽固醇的降低是透過降低低密度動脈粥樣化成分(VLDL和LDL),並且透過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的(該比率在動脈粥樣化高脂血症中升高),從而改善了血漿中膽固醇的分佈。高膽固醇和動脈粥樣硬化的關係,以及動脈硬化與冠狀動脈疾病危險的關係已得到證實。低水平的HDL可增加冠狀動脈疾病危險。甘油三酯升高可增加心血管疾病的危險。但還不能確定這種關係是獨立存在的。另外,甘油三酯可能不僅與動脈粥樣化有關,而且與血栓形成有關。透過有效延長治療期(顯著降低膽固醇),血管外膽固醇的沉積(腱和結節黃瘤)能夠有明顯的消退,甚至完全消除。在高脂血症病人中非諾貝特有利尿酸的作用,可使血漿中尿酸平均降低25%。非諾貝特治療增加apoAⅠ、降低apoB,從而改善apoAⅠ/apoB比率,該比值被認為是動脈粥樣化的標誌。動物研究和人體臨床研究表明,非諾貝特具有抗血小板凝集的作用,該作用是透過降低ADP、花生四烯酸和腎上腺素所致的凝集反應而實現的。非諾貝特透過啟用PPARα(過氧化物酶增殖體啟用受體α),啟用脂解酶和減少載脂蛋白CⅢ合成,使血漿中脂肪降解和甘油三酯清除明顯增加。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

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