氟羅沙星分散片 - 西藥

氟罗沙星分散片,西药名。用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染: 膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染; 伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染: 皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

成分

本品主要成分為氟羅沙星。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染:膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染:面板軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

規格

0.1g。

用法用量

本品為分散片,可直介面服/吞服,或將本品適量投入約100ml水中,振搖分散後口服。成人常用量:一日0.2-0.4g(2-4片),分1-2次服,一般療程7-14日。

不良反應

1、胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食慾不振等。 2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。過敏反應有皮疹、面板瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 3、少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高,周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。 4、偶可發生: (1)癲癇發作、精神異常、煩爆不安、意識模糊,幻覺,震顫。 (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 (3)結晶尿、多見於高劑量應用時。 (4)關節疼痛。

禁忌

1、對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁。 2、孕婦、哺乳期婦女以及18歲以下者禁用。

注意事項

1、腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。 2、肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。 3、原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免使用,有指徵時權衡利弊應用。 4、喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5、患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 6、本品可引起光敏反應,至少在光照後12小時才可接受治療,治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。 7、當出現光敏反應指徵如面板灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:氟喹諾酮類可透過皿胎盤屏障,並可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥:氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊後小兒才可應用本品。 10、老年用藥:老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。 11、藥物過量:尚不明確。

藥物相互作用

1、去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。 2、尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。 3、丙磺舒可延遲本品的排洩,使本品血濃度增高而產生毒性。 4、含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時宜在本品服用前2小時,或服用後6小時服用。

藥理作用

本品為第三代氟喹諾酮類抗菌藥,抗菌譜廣,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、莫拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用機制是透過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。

藥代動力學

本品口服後吸收迅速而完全,生物利用度在90%以上。健康志願者單次口服0.1、0.2、0.4g後,約1-2h達峰,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.8、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為9.9-11.6小時,血漿蛋白結合率為23%,本品能廣泛分佈於各組織中,在多陣列織中的濃度接近或高於同時期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。本品在血漿中主要以藥物原形存在,有少量代謝物。本品主要隨尿排洩,口服後72小時內尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排洩,隨糞便排出量僅佔3%。

貯藏方法

避光、密封室溫乾燥處儲存。

有效期

24個月

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