鹽酸去氯羥嗪片 - 西藥

盐酸去氯羟嗪片，西药名。为全身抗组胺药。用于过敏性疾病，如急、慢性荨麻疹。

成分

本品主要成分為鹽酸去氯羥嗪。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後，片心呈白色；易吸潮。

適應症

本品用於過敏性疾病，如急、慢性蕁麻疹。

規格

（1）25mg；（2）50mg。

用法用量

口服，成人一次25-50mg，一日3次。

不良反應

個別患者可有口乾、嗜睡。

禁忌

新生兒和早產兒禁用。

注意事項

1、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 2、老年人、孕婦及哺乳婦女慎用。 3、服藥期間不得駕駛機、車、船，從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

本品與酒精和其他中樞抑制藥有相加作用，不應同服。

藥理作用

本品為第一代抗組胺藥羥嗪的衍生物，有較強的H₁受體選擇性阻斷作用，作用時間長，可維持療效6-12小時。本品除有拮抗H₁受體作用外，對白三烯等過敏介質亦有一定的抑制作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取含量測定項下的供試品溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401）測定，在224nm的波長處有最大吸收。 2、取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

檢查

1、有關物質：取本品細粉適量（約相當於鹽酸去氯羥嗪20mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，振搖使鹽酸去氯羥嗪溶解並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含8g的溶液，作為對照溶液。照鹽酸去氯羥嗪有關物質項下的方法試驗。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸去氯羥嗪0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使鹽酸去氯羥嗪溶解並用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401），在224nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸去氯羥嗪對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算，即得。 2、本品含鹽酸去氯羥嗪（C₂₁H₂₈N₂O₂·2HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。