羅己降壓片 - 中藥

罗己降压片，中成药名。由罗布麻叶浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、硫酸胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氯氮、盐酸异丙嗪、氢氯噻嗪、维生素B₁、三硅酸镁、维生素B₆、泛酸钙组成。具有平肝、清热、降压的功效。适用于高血压病。

成分

羅布麻葉浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、硫酸胍乙啶、硫酸雙肼屈嗪、氯氮、鹽酸異丙嗪、氫氯噻嗪、維生素B₁、三矽酸鎂、維生素B₆、泛酸鈣。

性狀

本品為薄膜衣片；除去薄膜衣顯棕褐色，味微苦。

主要功效

平肝、清熱、降壓。

適應病症

本品適用於高血壓病。

規格

每片重0.13g（含氫氯噻嗪1.6mg）。

用法用量

口服，一次2片，一日3次；維持量一日2片。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

本品含多種西藥成分，宜在醫生指導下服用；孕婦慎服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1片，除去包衣，研細，加1mol/L氫氧化鈉溶液2滴，使溼潤後，加氯仿2ml，振搖，放置，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸異丙嗪、氯氮對照品，加1mol/L氫氧化鈉溶液2滴使溼潤，加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10µl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以苯-二氧六環-濃氨試液（12：7：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品10片，除去包衣，研細，加水飽和的正丁醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇3ml使溶解，作為供試品溶液。另取羅布麻葉對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5µl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（8：2：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%硫酸乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取野菊花對照藥材1g，照［鑑別］（3）項下供試品溶液的製備方法，製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取［鑑別］（3）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5µl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（4：1.5：0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄ID）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水（10：90）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按氫氯噻嗪峰計算應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取氫氯噻嗪對照品適量，加甲醇製成每1ml含40µg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研細，取0.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加丙酮適量，加熱迴流4小時，提取液蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至50ml量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含氫氯噻嗪（C₇H₈ClN₃O₄S₂），應為標示量的90.0%-110.0%。