注射用纖溶酶 - 西藥

注射用纤溶酶，西药名。为抗凝血药。用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

成分

本品主要成分為纖溶酶。

性狀

本品為白色疏鬆凍幹塊狀物或粉末。

適應症

本品適用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。

規格

100單位。

用法用量

靜脈滴注。1、預防用：治療高凝血狀態時，一次100單位（1支），以注射用水適量溶解後，加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45-50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。2、治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100位（1支）外，以後可每日使用1次，每次用200-300單位（2-3支），加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7-10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位（1支）外，以後可隔日用200單位（2支）進行靜脈滴注，一個療程仍為7-10天。

不良反應

1、可發生創面、注射部位、面板及黏膜出血。2、可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶（轉氨酶）升高。3、極少量病人可致過敏反應。

禁忌

1、有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。2、嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。3、皮試陽性反應者應禁用。4、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品是一種蛋白酶製劑，有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。2、用藥過程中如出現患肢脹麻、痠痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。3、用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，並對症處理。4、血小板<80×10⁹/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用，若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液，而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液，而不用5%葡萄糖溶液。5、兩個療程之間應間隔5-7天。6、使用時應檢查藥液有無渾濁，沉澱現象，若有上述現象不得使用。7、當藥品性狀發生改變時禁止使用。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。9、兒童用藥：本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。10、老年用藥：老年患者是本品應用的主要物件之一，但安全性尚未見確切報道，臨床使用中必須嚴密觀察。11、藥物過量：本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位（3支）。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂，而造成出血風險。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、本品作用於纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血迴圈中清除，從而產生去纖維蛋白效應。2、本品促使組織纖溶酶原啟用物（t-PA）由內皮細胞釋放，並增強其活性，故具抗血栓功能。3、本品可降低血小板聚集及血液黏度。4、本品還以有降低心肌耗氧量，改善微迴圈的功能。5、未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。

藥代動力學

本品靜脈注入人體內，3小時後血藥濃度達到最高，藥品本身及其降解產物均可透過血-腦脊液屏障，主要經腎臟、肝臟代謝後隨尿液排出。

貯藏方法

遮光，密閉，冷暗處（避光，2-10℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品2支，分別加水1ml溶解後，照纖溶酶注射液項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

檢查

1、酸鹼度：取本品5支，分別加水1ml溶解並混勻，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VIH），pH值應為6.0～8.0。2、溶液的澄清度與顏色：取本品，加水1ml溶解，溶液應澄清無色。3、乾燥失重：取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過7.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIIIL）。4、無菌、熱原、過敏試驗、異常毒性與出血毒：取本品，照纖溶酶注射液項下的方法檢查，均應符合規定。5、其他：應符合注射劑項下的有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

效價測定：取本品3支，照纖溶酶項下的效價測定方法測定。每支效價均應符合規定，如有1支不符合規定，另取3支複試，均應符合規定。