複方胃膜素片 - 西藥

复方胃膜素片,西药名。为抗酸及胃黏膜保护药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

成分

本品為複方製劑,其組分為胃膜素、海螵蛸細粉、莨菪流浸膏。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯淡黃褐色略帶白色,略具蛋白腖的特臭。

適應症

本品用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

規格

每片含胃膜素0.56g,海螵蛸細粉0.96g,莨菪流浸膏0.032ml。

用法用量

口服,成人一次2片,一日4次,飯前和睡前吞服。

不良反應

偶見眼睛痛、眼壓升高、面板過敏。

禁忌

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。 2、闌尾炎或有類似症狀者禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 2、治療期間不得飲酒或含有酒精的飲料、少食煎炸油膩食品。 3、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進、潰瘍性結腸炎患者應在醫師指導下使用。 4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品可減弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同用。 2、胃膜素可減少其他藥物吸收,故應避免與其他藥同服。

藥理作用

本品中胃膜素是從豬胃黏膜中提取而得,有粘附作用,可在胃及十二指腸黏膜表面形成一層保護膜,減少胃酸的刺激。此外,尚有抑制胃液中胃蛋白酶之作用;海螵蛸的主要成份為碳酸鈣,有吸附胃蛋白酶及中和胃酸之作用;莨菪流浸膏為抗膽鹼藥,可抑制腺體分泌,解除胃平滑肌痙攣引起的疼痛。

貯藏方法

密閉,置乾燥陰涼處(不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品一片加水研勻,顯很黏的膠質漿。 2、本品碳化後發生蛋白質燃燒的臭氣。 3、本品水溶液加稀鹽酸即有氣體逸出。

檢查

除崩解時限不超過45分鐘外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。

含量測定

1、總氮:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於胃膜素20mg),照氮測定法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIID第二法)。 2、還原性物質:對照品溶液的製備  取105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液(臨用時配製)。 3、供試品溶液的製備:取上述總氮測定項下的細粉適量(約相當於胃膜素200mg),精密稱定,置150ml錐形瓶中,加1mol/L硫酸溶液50ml,置水浴中迴流3小時,放冷,移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置 20ml量瓶中,加酚紅指示液(取酚紅0.1g,加乙醇100ml,使溶解)1滴,用30%氫氧化鈉溶液調至溶液顯紅色,加水至刻度,搖勻。 4、測定法:精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml,分別置具塞硬質試管(25×200mm)中,精密加入鹼性硫酸銅溶液(取無水碳酸鈉與酒石酸鉀鈉各25g,加水溶解使成500ml,在不斷攪拌下,透過長頸漏斗加入10%硫酸銅溶液75ml至容器底部,再加碳酸氫鈉20g和碘化鉀5g,攪拌使溶解,移至1000ml量瓶中,加3.6%碘酸鉀溶液25ml,加水稀釋至刻度,搖勻,放置過夜,備用)5ml,搖勻,用小燒杯覆蓋試管口,懸置於水浴中,準確計時15分鐘,移出試管,迅速置流動的冷水中冷卻,沿管壁加碘化鉀-草酸鉀溶液(取碘化鉀和草酸鉀各25g,加水溶液使成100ml。臨用時配製)2ml,勿搖,加1mol/L硫酸溶液3ml,密塞,置冷水浴中充分振搖至氧化亞銅全部溶解。用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定,至近終點時加澱粉指示液5滴,繼續滴定至藍色消失。另取水5ml,同法操作,作為空白,計算還原性物質含量。 5、本品每片含胃膜素按總氮(N)計應不得大於53mg,含還原性物質應不得少於0.106g。

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