胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液 - 西藥

胞磷胆碱钠葡萄糖注射液，西药名。为核苷衍生物。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。

成分

本品為複方製劑，其組份為每瓶含胞磷膽鹼鈉0.25g與葡萄糖5g。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品用於急性顱腦外傷和腦手術後意識障礙等。

規格

（1）100ml：胞磷膽鹼鈉0.25g與葡萄糖5g；（2）200ml：胞磷膽鹼鈉0.5g與葡萄糖10g；（3）250ml：胞磷膽鹼鈉0.5g與葡萄糖10g；（4）500ml：胞磷膽鹼鈉0.25g與葡萄糖25g。

用法用量

靜脈緩慢滴注，一日0.25ｇ-0.5ｇ，5-10日為一療程。

不良反應

本品耐受性好，偶可發生噁心、乾嘔、食慾不振、頭痛、失眠、興奮、灼燒感及暫時性血壓下降。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。2、糖尿病患者禁用。

注意事項

1、對伴有腦出血、腦水腫和顱內壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用。2、癲癇及低血壓患者應慎用。3、滴注速度應緩慢。4、本品為含鈉製劑，需低鈉時應用。

藥物相互作用

本品用於抗癲癇麻痺病人時，不宜與左旋多巴合用，否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用，對改善腦功能有協同作用。

藥物過量

用藥過量，可有噁心、嘔吐、食慾不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等症狀，可減量，並對症處理。

藥理作用

本品為核苷衍生物，胞磷膽鹼可增強腦幹網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能；增加錐體系統的機能，改善運動麻痺；改善大腦迴圈，透過減少大腦血流阻力，增加大腦血流而促進大腦物質代謝，對促進大腦功能恢復和促進甦醒等具有一定作用。

藥代動力學

本品注射後血藥濃度迅速下降，30分鐘降至注入時的1/3，1-2小時基本穩定，分佈以肝內最多，佔10%，大部分於2小時內排入尿中。本品較難透過血腦屏障，進入腦內的藥物很少，僅佔0.1%，但藥物在腦內停留時間很長，注射後3小時內藥物濃度達峰值，並在24小時內保持不變；而且損傷比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽鹼含量明顯升高。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

12個月

鑑別

1、取本品，照胞磷膽鹼鈉項下的鑑別（2）、（4）試驗，顯相同的結果。2、取本品1ml，緩緩滴人5ml微溫的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

檢查

1、pH值：應為4.5-6.5（通則0631）。2、有關物質：精密量取本品適量，用水稀釋製成每1ml中含胞磷膽械鈉2.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另精密稱取5’-胞苷酸對照品適量，加水溶解並定量稀釋成每1ml中含7.5µg的溶液，作為5’-胞苷酸對照品溶液，照胞磷膽鹼鈉有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含5’-胞苷酸不得過胞磷膽鹼鈉鈉標示量的0.3%；除5-羥甲基糠醛峰外，其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液的主峰面積（0.5%），其他各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的1.4倍（0.7%）。3、5-羥甲基糠醛精密量：取本品適量（約相當於葡萄糖0.25g），置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密稱取5-羥甲基糠醛對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含2.4µg的溶液作為對照品溶液。照胞磷膽鹼鈉含量測定項下的色譜條件試驗，檢測波長為284nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10µl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液主峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含5-羥甲基糠醛的量不得過葡萄糖標示量的0.024%。4、重金屬：重金屬取本品適量（約相當於葡萄糖3g），蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝溶液（pH3.5）2.0ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過葡萄糖標示量的百萬分之五。6、滲透壓摩爾濃度：應260-320mOsmol/kg（通則0632）。5、細菌內毒素：取本品，依法檢査（通則1143)，每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。6、無菌：取本品，經薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄糖球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。7、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

含量測定

1、胞磷膽鹼鈉：精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含胞磷膽鹼鈉0.25mg的溶液，作為供試品溶液，照胞磷膽鹼鈉項下的方法測定。2、葡萄糖：取本品，在25°C依法測定旋光度（通則0621），與2.0852相乘，即得。