四神片 - 中藥

四神片,由肉豆蔻(煨)、制吴茱萸、盐补骨脂、醋五味子、干姜、大枣(去核)组成。具有助肾散寒,止泻消胀的功效。用于肾虚受寒,肠鸣肚胀,五更溏泻,食物不化,久泻不止,面黄体弱。

成分

肉豆蔻(煨)、制吳茱萸、鹽補骨脂、醋五味子、乾薑、大棗(去核)。

性狀

本品為黃棕色至棕褐色的片;或為薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至深褐色;味酸、辛。

主要功效

助腎散寒,止瀉消脹。

適應病症

本品用於腎虛受寒,腸鳴肚脹,五更溏瀉,食物不化,久瀉不止,面黃體弱。

規格

(1)素片:每片重0.6g;(2)薄膜衣片:每片重0.3g。

用法用量

口服。一次4片,一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

忌生冷油膩食物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2片,研細,加乙醇15ml,超聲處理40分鐘,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2-4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷乙酸乙酯-甲醇三乙胺(19:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在紫外光(365mm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品1片,研細,加乙酸乙酯15ml,超聲處理15分鐘濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1m各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各1-4μl,分別點於同一高效矽膠G薄層板上,以石油醚(66-90℃)三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品5片,研細,加水40ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g加水20ml,同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各2-6μl,分別點於同一矽膠GF薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯甲醇(15:5:0.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254mm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

1、鹽補骨脂:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(28:72)為流動相;檢測波長為246nm。理論板數按補骨脂素峰計算應不低於8000。 (2)對照品溶液的製備分別:分別取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含補骨脂素5μg異補骨脂素7μg的混合溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取素片約0.5g,或取薄膜衣片0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 (4)測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每片含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少於1.6mg。 2、醋五味子:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈-0.1%磷酸溶液(34:66)為流動相;檢測波長為250m。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於10000。 (2)對照品溶液的製備:取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取素片約1g,或取薄膜衣片0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl注人液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7,)計,不得少於0.42mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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