丹香葡萄糖滴注液 - 中藥

丹香葡萄糖滴注液,中成药名。由丹参、降香组成。具有活血理气的功效。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风后遗证;冠心病,心绞痛,心肌梗塞及脑梗塞后遗证属上述证候者。

成分

丹參、降香。

性狀

本品為淺棕色或棕色的澄明液體。

主要功效

活血理氣。

適應病症

本品用於瘀血閉阻所致的胸痺及中風後遺證;冠心病,心絞痛,心肌梗塞及腦梗塞後遺證屬上述證候者。

規格

每瓶裝(1)100ml;(2)250ml。

用法用量

靜脈滴注,一次100ml或250ml,一日1次;或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、對本藥過敏者禁用。2、本品不宜與其他藥物在同一容器內配伍使用。3、本品是純中藥製劑,儲存不當可能影響產品質量,使用前必須對光檢查,藥液澄明者方可使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封,避光。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品1ml,加水稀釋成50ml,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄VA)測定,在281±2nm處有最大吸收。2、取本品1ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯汙綠色。3、取本品1滴,點於濾紙上,晾乾,用氨氣燻20分鐘後,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯淡綠色熒光。4、取本品50ml,加醋酸乙酯50ml,振搖提取,取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻後,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。5、取本品,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

檢查

1、pH值:應為4.5-6.5(中國藥典2000版一部附錄ⅦG)。2、蛋白質:取本品1ml,加新配製的30%磺基水楊酸試液1ml,混合,放置5分鐘,不得出現渾濁。3、鞣質:取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化鈉明膠試液4-5滴,不得出現渾濁和沉澱。4、樹脂:取本品5ml,加鹽酸1滴,放置30分鐘,應無絮狀物析出。5、草酸鹽:取本品2ml,依法檢查(中國藥典2000版一部附錄ⅨS),應符合規定。6、鉀離子:取本品2ml,依法檢查(中國藥典2000版一部附錄ⅨS),應符合規定。7、砷鹽:取本品1.0ml,加氫氧化鈣2g,混勻,加水溼潤,烘乾,先用小火燒灼至煙除盡,再在500-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國藥典2000版一部附錄ⅨF第一法),含砷量不得過百萬分之二。8、重金屬:取本品2.0ml,依法檢查(中國藥典2000版一部附錄ⅨE第二法),含重金屬不得過百萬分之五。9、熾灼殘渣:取本品2.0ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄ⅨJ),不得過1.0%。10、熱原:取本品,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。11、溶血與凝聚:2%紅細胞混懸液的製備取兔血或羊血數毫升,放入盛有玻璃珠的錐形瓶中,振搖10分鐘,除去纖維蛋白原,使成脫纖血,加約10倍量的生理氯化鈉溶液,搖勻,離心,除去上清液,沉澱的紅血球再用生理氯化鈉溶液洗滌2-3次,至上清液不顯紅色為止,將所得紅細胞用生理氯化鈉溶液配成2%的混懸液,即得。12、試驗方法:取試管6支,按上表中配比量依次加入2%紅細胞混懸液和生理氯化鈉溶液,混勻後,37℃恆溫箱中放置30分鐘,分別加入不同量的藥液,搖勻後,置37℃恆溫箱中,開始每隔15分鐘觀察1次,1小時後,每隔1小時觀察1次,共觀察2小時。按上法檢查,以第3試管為準,本品在2小時內不得出現溶血和紅細胞凝聚。13、異常毒性:取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml含0.2ml藥液的溶液,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅪC)。按靜脈注射法給藥,應符合規定。14、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠU)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.05%醋酸溶液(10:90)為流動相;檢測波長為281nm。理論板數按丹參素峰計算應不低於2000。2、對照品溶液的製備:取丹參素鈉對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含0.4mg(相當於丹參素0.35mg)的溶液,即得。3、供試品溶液的製備:精密量取本品5ml,置10ml量瓶中(規格為每瓶裝250ml)或25ml量瓶中(規格為每瓶裝100ml),加流動相至刻度,搖勻,即得。4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl,注入液相色譜儀,測定,即得。5、本品每1ml含丹參以丹參素(C9H10O5)計,應為0.32mg-0.55mg(規格為每瓶裝250ml)或0.90mg-1.38mg(規格為每瓶裝100ml)。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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