呋喃硫胺片 - 西藥

呋喃硫胺片，西药名。为维生素B补充药。用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

成分

本品主要成分為呋喃硫胺。

性狀

本品為糖衣片，除去包衣後顯白色或微黃色。

適應症

本品用於維生素B1缺乏的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用於維生素B1缺乏引起的周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。

規格

（1）25mg；（2）50mg。

用法用量

口服，一次25-50mg，一日3次。

不良反應

偶見頭昏、乏力、噁心、嘔吐，停藥後即消失，偶見過敏反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、單一維生素B₁缺乏較少發生，如有缺乏症宜用複合維生素B₁製劑。2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。3、兒童用藥：尚不明確。4、老年用藥：尚不明確。5、用藥過量：目前為止未知超劑量的病例，要是大量服藥，應進行洗胃。

藥物相互作用

本品在鹼性溶液中易分解，與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸椽酸鈉配伍易引起變質。

藥理作用

本品為維生素類藥，與維生素B₁一樣，活性硫胺在體內與焦磷酸結合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和α酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，並影響機體能量供應。其症狀主要表現在神經和心血管系統，出現感覺神經和運動神經均受影響的多發性周圍神經炎，表現為感覺異常，神經痛，四肢無力，以及肌肉痠痛和萎縮等症狀。心血管方面由於血中丙酮和乳酸增多，使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調，故易出現心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的症狀。消化道方面表現為食慾下降，導致衰弱和體重下降等。

藥代動力學

呋喃硫胺是維生素B₁的衍生物，在體內迅速轉化為活性硫胺不為體內硫胺酶分解，對組織親和力強，臟器與血中濃度高，維持時間長，具有高效、長效、低毒的特性。

貯藏方法

避光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品，除去糖衣，研細，稱出適量（約相當於呋喃硫胺0.1g），加氯仿20ml，溶解後濾過，濾液蒸乾。提取物作下列試驗：1、取提取物10mg，加醋酸鉛試液1ml，溶解後，加氫氧化鈉試液2ml，即產生白色沉澱，加熱煮沸，沉澱漸變為黑色。2、取提取物20mg，加稀鹽酸1滴，溶解後，加鹼性酒石酸銅試液3ml，在沸水浴中加熱3分鐘以上，取出放冷，產生土黃色沉澱。3、取提取物10mg，加稀鹽酸1滴，溶解後，加水1m，滴加溴試液，溴的顏色即消褪。4、取提取物10mg，加N/1鹽酸液1滴使溶解，加水2ml稀釋後，加鹽酸半胱氨酸約5mg與N/1氫氧化鈉液1ml，置水浴中加熱5分鐘，加N/1鹽酸液1.5ml，搖勻，加氫氧化鈉試液3ml，溶解後，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振播2分鐘，放置，上面的醇層顯強烈的藍色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失，再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定

1、取本品10片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於呋喃硫胺20mg），置100ml量瓶中，加鹽酸液(0.1mol/L)約70ml，振搖15分鐘使呋喃硫胺溶解,再加鹽酸液(0.1mol/L)稀釋至刻度，搖勻，經乾燥濾器濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻,照分光光度法（附錄20頁），在243±1nm的波長處測定吸收度，按C₁₇H2₆N₄O₃S₂的吸收係數（E^1％_1cm）為290計算，即得。2、本品含呋喃硫胺（C₁₇H2₆N₄O₃S₂）應為標示量的90.0-110.0％。