天麻素注射液 - 西藥

天麻素注射液,西药名。为其他神经系统药物。用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等),亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

成分

本品主要成份為天麻素。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應症

本品用於神經衰弱、神經衰弱綜合徵及血管神經性頭痛等症(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等),亦可用於腦外傷性綜合徵、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

規格

2ml:0.2g。

用法用量

1、肌內注射,一次0.2g,一日1-2次;器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。 2、靜脈滴注,一次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml稀釋後使用。

臨床應用及指南

1、李蘭芳等研究天麻素注射液結合半夏白朮天麻湯加減治療梅尼埃病的臨床療效,得出結論天麻素注射液結合半夏白朮天麻湯加味治療梅尼埃病臨床療效顯著。(新中醫,2019,51(03):198-200.) 2、趙潔紅研究天麻素注射液治療腦梗塞的臨床療效,得出結論天麻素注射液可有效改善腦梗塞患者的神經功能缺損程度,療效確切,值得在臨床中進一步推廣。(臨床醫藥文獻電子雜誌,2018,5(96):136-137.)

不良反應

有少數病人出現口鼻乾燥、頭昏、胃不適等症狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。

禁忌

對本品中任何成分過敏者禁用。

注意事項

1、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。 2、同時使用其他藥品,請告知醫生。 3、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量:尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量,應進行對症和支援治療。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。

毒理作用

1、急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。 2、亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4-6天后,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。

藥代動力學

注射給藥後,血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致,消除半衰期為4.44小時。在體內分佈以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%經尿排出,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品適量照天麻素項下的鑑別試驗,顯相同反應。

檢查

1、PH值:應為5.0-7.0(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。 2、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠR)。

含量測定

1、精密稱取本品2ml(相當於天麻素0.2g),置250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密稱取5ml,置另一250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即製得供試品溶液。另精密稱取經105°C恆溫乾燥3小時的天麻素對照品適量,加水製成每1ml含16μg的溶液作為對照品溶液。去上述兩種溶液照分光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),以水為空白,在220nm波長處測定吸收度,計算即得。 2、本品為天麻素的滅菌水溶液,含天麻素應為標示量的90%-110%。

免責聲明:

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