右旋糖酐鐵片 - 西藥

右旋糖酐铁片，西药名。为抗贫血药。用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

成分

本品主要成分為右旋糖酐鐵。

性狀

本品為糖衣片，除去包衣後顯棕褐色。

適應症

本品用於慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

規格

25mg（按Fe計）。

用法用量

口服。成人一次2-4片，一日1-3次。飯後服。

臨床應用及指南

史生輝，李燕君等，透過健脾生血片與右旋糖酐鐵片治療妊娠期缺鐵性貧血的臨床對比研究，得出結論健脾生血片治療妊娠期孕婦缺鐵性貧血的療效顯著，比右旋糖酐鐵片起效更快。（世界中醫藥，2018，13（09）：2241-2243.）

不良反應

1、可見胃腸道不良反應，如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，並排黑便。

禁忌

1、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著症患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

注意事項

1、不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血後使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 2、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 3、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯後或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、維生素C與本品同服，有利於本品吸收。 2、本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。 3、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是右旋糖酐和鐵的絡合物，為可溶性鐵。鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，抗氧能力下降。形成缺鐵性貧血。口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

貯藏方法

遮光、密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品，研細取細粉適量（約相當於Fe12.5mg），照右旋糖酐鐵項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取鐵單元素標準溶液適量置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋製成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作為對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406），在248.3nm的波長處測定，按標準曲線法計算每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於Fe0.1g），照右旋糖酐鐵項下的方法測定。 2、本品含右旋糖酐鐵，含鐵（Fe）應為標示量的90.0%-110.0%。