消痔軟膏 - 中藥

消痔软膏，中成药名。由熊胆粉、地榆、冰片组成。具有凉血止血、消肿止痛的功效。用于炎性、血栓性外痔及I、II期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。

成分

熊膽粉、地榆、冰片。

性狀

本品為棕褐色的軟膏。

主要功效

涼血止血、消腫止痛。

適應病症

本品用於炎性、血栓性外痔及I、II期內痔屬風熱瘀阻或溼熱壅滯證。

規格

每支裝（1）2.5g；（2）5g。

用法用量

外用。用藥前用溫水清洗區域性，治療內痔：將注入頭輕輕插人肛內，把藥膏推入肛內；治療外痔：將藥膏均勻塗覆患處，外用清潔紗布覆蓋。一次2-3g，一日2次。

不良反應

出現面板過敏者停用。

禁忌

治療期間忌食辛辣之品。

注意事項

1、忌食辛辣、油膩食物。 2、孕婦慎用。 3、本品為外用藥，禁止內服。 4、本品僅對痔瘡合併有少量出血，腫脹及疼痛者有效，如便血量較多，內痔便後脫出不能自行還納肛內，需到醫院就診。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉，置乾燥處。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品3g，加乙醚10ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醚製成每1ml含5mg溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品2g，加水20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液加鹽酸1ml，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取地榆對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯（用水飽和）-乙酸乙酯-甲酸（6：3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

含量測定

1、地榆：照高效液相色譜法（通則0512測定）。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.3%磷酸液（3：97）為流動相；檢測波長為272nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於3000。 （2）對照品溶液的製備：取沒食子酸對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含50µg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量項下的本品，混勻，取約2g，精密稱定，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流60分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每1g含地榆以沒食子酸（C₇H₆O₅）計，不得少於0.60mg。 2、熊膽粉：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鈉溶液（65：35）為流動相；檢測波長為205nm。理論板數按牛磺熊去氧膽酸鈉峰計算應不低於1500。 （2）對照品溶液的製備：取牛磺熊去氧膽酸鈉對照品適量精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，即得（摺合牛磺熊去氧膽酸為0.957mg）。 （3）供試品溶液的製備：取裝量項下的本品，混勻，取約2g，精密稱定，加矽藻土5g，混勻，置索氏提取器中，加石油醚（60-90℃）適量，加熱迴流提取3小時，棄去石油醚液，藥渣揮去石油醚，用甲醇40ml浸漬過夜，再加甲醇適量，加熱迴流5小時，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至9-10，濾過，用鹼性甲醇（取甲醇適量，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至9-10）15ml分次洗滌濾紙和濾渣，洗滌液與濾液合併，蒸乾，殘渣用流動相適量溶解，轉移至10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每1g含熊膽粉以牛磺熊去氧膽酸（C₂₆H₄₅NO₈S）計，不得少於2.80mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。